门店|国家药监局最新文件 影响大批药店( 五 )


企业总部负责对不合格及质量疑问的药品处置实施统一管理 。
第二十九条企业总部建立统一的企业文化、经营理念、商品体系标识、工作服及工作证等元素 , 并督促所属各连锁门店实施 。
第三十条企业总部统一连锁门店销售凭证式样 。连锁门店销售药品时 , 通过计算机系统自动生成销售票据 , 并注明各连锁门店名称 。
第三十一条连锁企业通过“网订店送”“网订店取”方式销售药品的 , 企业总部应制定相应的质量管理制度和工作流程 , 并监督连锁门店实施 , 确保在企业总部统筹管理下 , 各连锁门店销售、配送全过程药品质量与安全以及执业药师或其他药学技术人员有效实施药学服务 。
第三十二条企业总部违反《规范》等情形暂停经营期间 , 其所属各连锁门店可将已验收入连锁门店的合格药品在药品有效期内销售完毕 。
企业总部未恢复经营前 , 各所属连锁门店不得开展连锁门店间药品调剂活动 , 也不得从其他单位或个人获取药品 。
第三十三条连锁企业根据《规范》及相关附录要求 , 由企业总部制定统一的药学服务规范 , 并对从业人员进行统一培训和药学服务管理 。各连锁门店执行统一的药学服务规范 , 保障公众用药安全 。
第三十四条执业药师审核处方时 , 应确保处方符合《规范》及国家有关规定 , 并对处方审核质量负责;连锁门店执业药师或其他药学技术人员应履行处方调配、核对职责 。完成处方审核、调配、核对后 , 执业药师和其他药学技术人员应签名确认 , 其签名应经企业总部备案并留档备查 。
执业药师或其他药学技术人员应按连锁企业制定的统一的服务规范实施药学服务 , 确保消费者用药合理、安全 。
第三十五条企业总部应负责监督连锁门店执业药师履职情况 , 防止出现未凭医师处方销售处方药、处方未经审核或执业药师未在职在岗履职期间销售处方药的行为 。


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