港股挖掘机|东曜药业的关键一战


【港股挖掘机|东曜药业的关键一战】
纵使营收同比下降了47% , 但对东曜药业(01875)的股价并没有多少影响 , 其8月17日的股价仍与上一个交易日持平 。
8月13日 , 东曜药业-B发布中期业绩公告称 , 截至2020年6月30日止六个月 , 公司上半年营业收入为人民币1303万元 , 同比下降47% , 主要系原研代理产品S-1销量受到国家带量采购影响 , 以及CDMO及CMO业务须配合客户研发计划时程所致 。
研发费用为人民币9932.5万元 , 同比增加31% , 主要系公司TAA013 ADC项目在完成I期临床试验后 , 在上半年接续启动III期临床试验所致 。 本期净亏损约为人民币1.3亿元 , 同比增加12%;每股基本亏损人民币0.23元 。
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有意思的是 , 至4月7日到达股价历史低点的3.05港元后 , 东曜药业股价一路上行 , 东曜药业目前的股价已较之4个多月前上涨了60.7% 。
是什么支撑着东曜药业股价的上行 , 并无惧于一张成绩极差的年中报?答案是:这家专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化的医药企业 , 其多个抗肿瘤药物产品已进入商业化阶段 。
在生物药激烈的竞争环境下 , 东曜药业上半年作出了积极的战略发展定位 , 在专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化的基础上 , 聚焦优势资源 , 重点打造ADC一站式平台 。 作为例证 , 2020年中报里 , 研发费用的增长即是最佳证明 。 东药药业称 , 研发费用同比增长31% , 主要系公司TAA013 ADC项目在完成I期临床试验后 , 在上半年接续启动III期临床试验所致 。
TAA013是HER2靶向的在研抗体偶联药物 , 用于治疗HER2阳性乳腺癌 , 被视为打破HER2治疗在国内乃至在国际上治疗格局的重磅级产品 。
TAA013对标的是国外已上市的原研药物Kadcyla 。 东曜药业称 , 目前TAA013已完成关键性的注册临床三期试验的首例患者给药 , 临床进度有序推进 , 该药品预期将于2023年推出 。 公司也有望因此成为国内首个获批上市T-DM1类型产品的企业 , 其市场潜力巨大 。
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据智通财经APP了解 , 目前全球已有10个ADC药物上市 , 其中仅有2個在中国上市 , 分别为罗氏赫赛莱、武田制药安适利 , 两者均为进口药 , 价格极为昂贵 。 而ADC在研药物中约95%产品处于临床早期阶段 , 仅有8家进入临床III期 , 其中包括东曜药业的TAA013 。
在7月首例受试者完成给药后 , 目前III期临床预计将招募438人 , 东曜药业将继续推动受试者入组 。 而依照目前的进度和受试者表现来看 , TAA013有望成为Kadcyla的实惠替代药物 。
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据智通财经APP获悉 , ADC药物已逐步成为全球研发热点 , 全球ADC在研药物和研发经费 , 自2016年起大幅增加 , 目前东曜药业已实现率先卡位 。
除却TAA013 , 目前东曜药业最先能够实现商业化的是TAB008(贝伐珠单抗生物) 。 该公司称 , TAB008的随机III期临床试验上半年已达到预设主要终点 , 预计于2021年初推出 。
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注:TAB008对应治疗的癌症
也就是说 , 2021年将是东曜药业真正意义上的商业化开发元年 。
事实上 , 不止是上述两种药物 。 目前 , 东曜药业产品系列包括七种在研生物药及五种在研化学药物 , 其中包括5种在研生物药处于临床阶段 , 其中包括单克隆抗体("mAb")药物TAB008、TAB014 , ADC药物TAA013及化学药物TOZ309、TOM312 。


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