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经济日报|致盲眼病“糖网”患者超3000万，想筛查医生不够咋办？找AI


8月10日 ， 国家食品药品监督管理局官网发布 ， 有两款糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获批上市 。
基于深度学习技术的眼底病变辅助诊断软件获批三类医疗器械 ， 在我国尚属首次 。 这也意味着 ， 国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项取得又一重要成果 。
此次 ， 国家药品监督管理局审查共批准了两款产品注册：深圳硅基智能科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”、以及上海鹰瞳医疗科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变分析软件” 。
经济日报|致盲眼病“糖网”患者超3000万，想筛查医生不够咋办？找AI
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3000万VS1000名
目前 ， 我国糖尿病患者约1.34亿 ， 糖尿病视网膜病变的患病率为24.7％至37.5％ ， 糖尿病视网膜病变（简称“糖网”）人数已超过3000万 。 根据《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）》 ， “糖网”已经成为工作年龄人群第一位致盲性眼病 。
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“这是不可逆的致盲性疾病 ， 不像白内障装个人工晶体就能重现光明 。 ”中山大学中山眼科中心副主任袁进教授说 ， 早期发现干预可以避免使“糖网”发展到晚期 ， 可以通过激光治疗和眼内注药等方式避免病情往中后期发展 。
严格控制血糖、血脂、血压等多种危险因素 ， 同时进行眼底筛查 ， 可显著降低糖尿病患者发生“糖网”；而对早期“糖网”患者采取有效的干预措施 ， 可显著降低糖尿病视网膜病变致盲率 。
但现实是 ， 我国约有3.6万名眼科医生 ， 能进行专业眼底病诊断的医生仅数千名 ， 且多大集中于大中型城市和三甲医院 。 简而言之 ， 眼科医生稀缺 ， 眼底医生尤甚 。 基数庞大的“糖网”人群 ， 还不具备进行大规模筛查诊疗的条件 。
“虽然国家有不少支持‘糖网’早期筛查的项目 ， 但并没有实现预期效果 。 ”袁进说 ， “3万多眼科医生承担了10几亿人的眼健康 ， 没有多少人有余力做疾病筛查 ， 且需要医生有一定的临床经验才能发现微血管瘤 ， 眼底出血等症状 。 ”
而利用人工智能（AI）辅助诊断技术 ， 可以将筛查行为规模化 ， 提高“糖网”患者知晓率 ， 实现优质医疗资源的下沉 。
从专利到临床
这一获批 ， 从合规性上为产品的临床落地创造了条件 。
“我们推出的这款‘糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件’ ， 在开源的卷积神经网络结构框架上 ， 自主设计调整超参数和细节 ， 得到自主知识产权的模型 。 ”硅基智能CEO胡志钢说 ， 这套软件基于超过10.3万张国人眼底图像以及数十位眼底医生的交叉标注 ， 针对“糖网”筛查进行了模型训练和验证 ， 相关核心技术已申报9项国内发明专利和2项国际发明专利（PCT） ， 其中4项已获得发明专利授权 。
2018年初 ， 硅基智能深度参与由中国食品药品检定研究院牵头、9家企业联合参与的国内首个AI标准测试数据集（眼底部分）建设 ， 并于4月底获得国内首份由中检院出具的AI辅助诊断产品注册检验报告 。
【经济日报|致盲眼病“糖网”患者超3000万，想筛查医生不够咋办？找AI】2019年4月 ， 硅基智能完成由中山眼科中心牵头 ， 北京大学人民医院、温州眼视光医院参与 ， 1000例样本的多中心前瞻性临床试验 。
在袁进看来 ， 从专利到临床 ， 让优质医疗资源下沉成为可能 。
“往下沉 ， 广覆盖 ， 并不易 。 ”袁进说 ， 硅基智能作为项目实施单位的国家重点研发计划“数字诊疗装备”重点专项《眼科多模态成像及人工智能诊疗系统的研发与应用》（2017YFC0112400）取得重要成果 ， 其意义在于 ， 模拟优质眼科医生的临床经验形成AI软件 ， 并下沉应用到基层 ， 可以面向基层和社区去做筛查 ， 提高了筛查的效率和准确性 。


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