moderna|新冠疫苗研制到了重要关头!Moderna和辉瑞同时开启三期临床试验
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【南方+7月28日讯】据美国媒体7月28日报道 , 随着生物医药公司Moderna于7月27日在美国开始进行新冠肺炎疫苗三期临床试验 , 同时 , 辉瑞和BioNTech也宣布了开启三期临床试验的消息 , 这是美国最早的三期临床疫苗 , 至此 , 全球对新冠肺炎疫苗的探索到了一个重要的关头 。
Moderna与美国国家卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所(简称NAIAD)合作进行疫苗研究 。 NIAID主任安东尼·福奇博士在一份声明中说:“我们迫切需要一种安全有效的预防性疫苗 , 以最终控制这场新冠肺炎大流行 。 ”
在Moderna的第三期临床试验中 , 将在全国近100个研究地点招募多达3万名志愿者 。 一半的参与者将接种疫苗 , 另一半接受安慰剂 。
Moderna是美国第一家开始在人类身上测试疫苗的公司 , 于3月16日首次开始注射 。 7月14日 , Moderna公布了新冠疫苗早期实验结果 , 所有45名志愿者均没有出现严重不良反应 , 且同时出现“强劲”的免疫反应 。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士在一份声明中说:“在2020年底前分发一种安全有效的疫苗是一个艰巨的目标 , 但对美国人民来说这是一个正确的目标 。 ”
不过 , Moderna的总裁斯蒂芬·霍格(Stephen Hoge)表示:“这些试验无法回答的问题是:免疫会持续多久 。 这是一个巨大的未知数 , Moderna的疫苗可能需要两剂 , 但有可能需要三剂 。 ”
就在同一天 ,美国制药商辉瑞(Pfizer)和德国生物技术公司BioNTech也宣布开始三期临床试验的消息 。 两家公司宣布 , 这项试验将包括来自全球120个地点(其中包括美国39个州)多达3万名年龄在18至85岁之间的参与者 。 如果成功 , 他们预计最早将于10月提交最终监管审查 。 他们计划到2020年底供应1亿剂 , 到2021年底供应约13亿剂 。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin在一份声明中说:“开始试验的决定反映了我们的主要目标是尽快将一种耐受性好、高效的疫苗投放市场 , 同时我们将继续评估其他候选疫苗 , 为实现这一里程碑 , 我们已经采取了许多步骤 , 我们要感谢所有参与其中的人 。 ”
报道称 , 在全世界范围内 , 至少有150种疫苗正在研发中 , 但绝大多数都处于最早的研究阶段 。
【moderna|新冠疫苗研制到了重要关头!Moderna和辉瑞同时开启三期临床试验】校对:陈大钻
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