疫苗|新冠疫苗研发,中国又有重磅好消息!世卫指出令人担忧的事

据人民日报客户端报道 , 7月20日晚 , 世界顶级医学期刊《柳叶刀》报道了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果 , 成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据 。
上述报道称 , 根据我国《疫苗管理法》 , 该疫苗已满足应急使用的技术要求 。
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试验结果表明 , 单次接种疫苗28天后 , 99.5%的受试者产生了特异性抗体 , 95.3%受试者产生了中和抗体 , 89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应 。这表明 , 陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护” , 将新冠病毒“拒之门外” 。
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5月22日 , 《柳叶刀》刊发了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据 , 也是全球第一个正式发表的新冠疫苗的人体临床数据 。试验结果表明 , 该疫苗安全性好 , 受试者全部产生抗体和细胞免疫反应 。
该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动 , 是全球最早开展Ⅱ期临床研究的 。实验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计 , 508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组 , 在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和安全性 。
508名受试者全部完成随访 , 无一脱落 , 临床依从率100% 。
值得一提的是 , 此次临床试验首次验证了55岁以上年长人群的免疫效果 , 是首个55岁以上年龄组的临床试验数据 。
研究表明 , 新冠肺炎的重症率、死亡率随年龄增长显著升高 。陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群 , 最年长受试者84岁也产生了抗体 。与18-54岁年龄阶段相比 , 该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱 , 但安全性良好 。
Ⅱ期临床试验结果 , 进一步证明该疫苗在 18岁以上的健康成年人中是安全的 , 具有良好的免疫原性 。综合考虑安全性和免疫原性的结果 , 确定5×1010vp为目标剂量 , 该剂量下中和抗体和细胞免疫反应达到90%以上 , 安全性良好 , 为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础 。
事关新冠疫苗
世卫组织指出令人担忧的事
据央视新闻客户端消息 , 当地时间7月20日 , 世卫组织召开新冠肺炎例行发布会 , 世卫组织总干事谭德塞表示 , 除了加速研发疫苗及治疗方法 , 还应向可能负担不起疫苗的人们提供公平获取疫苗的渠道 , 世卫组织已制定了分配框架 , 正在进行最终定稿 。为了实现公平分配 , 尤其是贫困人口能够获得疫苗 , 最重要的因素是政治承诺 , 这是实现疫苗公平分配的唯一途径 。
谭德塞指出 , 越来越多的国家正在加入让疫苗成为全球公共产品的倡议中 , 但令人担忧的是 , 有些国家正朝着相反的方向发展 。如果在疫苗应作为全球公共产品上无法达到共识 , 那疫苗就可能被有钱人占有 , 而那些无力负担的人将无法获得疫苗 。一些领导人已经在呼吁 , 强调了将疫苗和治疗方法作为全球公共产品的重要性 。
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谭德塞强调 , 疫苗作为全球公共产品不应被视作一种慈善 , 公平分配疫苗以及让贫困国家也能获得疫苗的好处是 , 全球可以一起摆脱新冠肺炎大流行 , 从而加速经济复苏 。除非整个世界一起开放 , 否则在全球化的当下 , 经济复苏将会延迟 , 造成更多损失 。


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