数据|中国医药报:零氪科技谈国内真实世界数据治理进展( 二 )
第三 , 加强数据安全管理 。 RWD来源于患者个人诊疗等多种途径 , 涉及伦理、患者隐私等问题 , 需要充分保护患者数据安全和权益 。 一方面 , 监管部门需出台数据安全管理指导细则 , 进一步明确数据安全管理的界限和权责;另一方面 , 从业者自身要严格履行数据保护、管理义务 , 完善企业内部数据安全管理制度和流程 , 对数据进行严格脱敏处理 , 使用RWD开展RWS前应通过伦理委员会审查批准 , 确保RWD治理符合法律法规要求 。 需要特别指出的是 , 相关机构必须建立完善应急响应机制 , 以便能够快速发现数据安全风险并及时防范 。
RWS方兴未艾 , 前景光明 。 相信在监管机构、产业界、学界、医疗机构等多方推动下 , RWS将成为我国医药产业发展新引擎 , 让更多患者受益 。
(责任编辑:董云龙 )
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