Moderna疫苗受试者全产生抗体 但副作用机率高
联邦研究人员说 , 生技药厂莫德纳(Moderna)研发的新冠肺炎疫苗 , 在第一期安全试验中的所有受试者体内都产生抗体;而该疫苗最终阶段试验 , 预计27日展开 。 据「新英格兰医学期刊」14日刊登的研发成果 , 该疫苗产生的病毒中和抗体数量 , 相当于染疫并痊愈者体内抗体数量的中上水准;尽管加速产生病毒中和抗体并不能证明疫苗有效 , 仍被视为试验初期的重要进展 。 全国过敏和传染病研究所(NIAID)研究人员的报告也指出 , 该疫苗通报让大部分受试者出现的副作用 , 也没有严重到无法进一步受试的程度 。 莫德纳的新冠病毒疫苗研发进展较快;由于其疫苗可望迅速获得批准 , 该公司股价今年目前为止已涨至逾三倍 。 接受三剂疫苗中第二剂接种的患者中 , 超过半数出现轻度至中度疲劳、发冷、头痛以及肌肉疼痛等症状 , 而第二次接种第二剂疫苗的受试者中也有40%发烧;接种剂量最高的14位受试者中 , 有三位出现严重副作用 , 但这种剂量并未在较大规模试验中使用 。 杜克人类疫苗研究所(Duke Human Vaccine Institute)研究员穆迪(Tony Moody)说 , 疫苗出现副作用的机率这么高相当「不寻常」 , 但其产生的抗体数量「真的很振奋人心」;如果研究人员在大型试验中证明衡量的项目正确 , 该疫苗可望有效 。 这项初步结果涵盖接种该疫苗的首批45位受试者 , 并评估在两次注射方案中施打的三剂疫苗;第一期试验中的第二剂将用在该公司名为「mRNA -1273」的疫苗的大型最终阶段试验中 , 而该试验预定27日展开 , 届时将在3万名具有高感染风险的健康受试者当中 , 比较疫苗与安慰剂的成效 。 这项结果的一大局限是 , 仅包括研究中首批45位受试者的资料 , 而且他们都在18至55岁之间;第一期试验的第二部分结果尚未出炉 , 而其将包括年龄较长的受试者;年长者染疫的死亡率较高 , 成为研制疫苗的重要受试族群 。
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