青年医生林恩|中国肿瘤免疫药已经上市了8个,到底怎么选?
(一)
PD-1/PD-L1免疫药是这几年抗癌领域最热门的话题 。 由于这类药受益人群广 , 且可能带来临床治愈的超级幸存者 , 因此备受关注 。
到目前为止 , 中国已经上市了8个这一类新药 , 进口和国产正好各一半 。
进口药:欧狄沃、可瑞达、英飞凡、泰圣奇
国产药:拓益、达伯舒、艾瑞卡、百泽安
4个进口的有两个PD-1抗体 , 两个PD-L1抗体 , 而4个国产的全是PD-1抗体 。
面对8个上市的免疫药物 , 到底怎么选 , 成了很让人头痛的问题 。 几乎每天都有人问我 , “菠萝 , 到底哪个免疫药物最好?”
这是个很现实的好问题 , 但没有简单答案 。
一方面 , 这8个免疫药物不完全一样 , 无论疗效还是副作用 , 都各有各的特点 , 肯定不能随便互换 , A药在肺癌中效果好 , 不一定B药也会好 。
另一方面 , 虽然它们有差异 , 但基本属于同一类的药物 。 它们不少临床数据都很接近 。 比如 , 中国获批用于经典霍奇金淋巴瘤三线治疗的3个免疫药物 , 临床研究中 , 达伯舒的客观缓解率是80.4% , 艾瑞卡是77.3% , 百泽安是76.9% , 非常类似 。
总之 , 这8个药既相似 , 又不完全一样 。 到底哪个最好 , 谁也没有答案 , 因为没有任何的研究把这些药做直接的比较 。
那现实中患者必须做选择 。 该怎么办呢?除了“遵医嘱”三个字 , 我个人的建议 , 是看两个关键点:
一看临床数据 , 二看价格 。
选择免疫药 , 首先是看获批适应症和临床数据 , 尤其是针对中国人的数据;然后是看药物价格和自己经济能力 。
从科学上讲 , 选择抗癌药 , 第一步应该看获批适应症 , 优先选择已经在中国获批的品种 。
我整理了一下到目前为止中国上市的免疫药物所获批的适应症 。 大家可以看出 ,8个药获批的范围是差别很大的 。
本文插图
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获批上市 , 意味着药物针对这种癌症的临床试验取得了显著成功 , 获得了官方的认可 。 选择这样的药 , 风险最小 。
如果有些适应症目前只有一个药物获批 , 就应该优先考虑 。
比如 , 非小细胞肺癌的二线治疗(欧狄沃);非小细胞肺鳞癌的一线治疗(可瑞达);III期非小细胞肺癌的巩固维持治疗(英飞凡);小细胞肺癌的一线治疗(泰圣奇);肝癌的二线治疗(艾瑞卡);尿路上皮癌的二线治疗(百泽安) , 等等 。
需要说明的是 , 这个表格随时都在更新 , 因为每个PD-1药物都有更多适应症正在等待审批 , 还有大量的临床试验正在进行 。 仅上个月 , 可瑞达和艾瑞卡就有三个新的适应症在中国获批 。
以后会定期给大家做更新 。
(二)
如果药物没有在中国获批某个适应症 , 是不是一定不能用?
也倒未必 。
没有获批而使用一种药物 , 被称为“超适应症使用” 。 这是个非常复杂的话题 , 不仅涉及科学 , 也涉及经济学 , 社会伦理等诸多方面 。 严格地说 , 专家不能推荐药物的超适应症使用 , 药厂也不能推广 。 但现实中 , 由于种种原因 , 中国肿瘤患者超适应症使用药物是很常见的现象 。
“超适应症使用”不应该是常态 。 如果肿瘤患者没有别的选择 , 并且有明确证据支持药物在中国患者中有效 , 那可以谨慎考虑 , 但必须强调:一定要有数据支持 , 不然很容易变成滥用 。
什么证据能说明新药对中国患者有效呢?包括下面这些情况:
- 中国患者大规模临床研究取得成功 , 甚至已经递交了上市申请 。
- 中国官方临床指南已经推荐 。
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