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原料药后疫情时代，原料药加速迎来大变局？( 二 )


原料药后疫情时代，原料药加速迎来大变局？
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原料药相对中药、医疗服务板块来说 ， 更具国际化、多元化特性 。
从全球的市场格局来看 ， 美国是最大的原料药供应国 ， 占比约36% ， 其次是印度（12%）和中国（9%） ， 两者合计占全球产业链的21% 。 不过 ， 美国的原料药中有88%来自海外 ， 其中31%来自印度 ， 14%来自中国 ， 而印度出口的原料药约70%来自于中国 。
目前 ， 我国抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素等大宗原料药和他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药在国际医药市场上占据相当的份额和地位 。
鉴于对原料药产品质量要求严格 ， 欧盟、北美、日本等市场也被称为规范市场（高端市场） ， 中国和印度则是非规范市场 。
要想进入美国市场 ， 需要具备规范市场GMP药品生产管理规范要求的能力 ， 才能通过药政部门的现场审计 。 因此 ， 有能力编制并提交原料药的DMF文件 ， 成为了原料药企业进入规范市场最基本也是最核心的要素 。
由于国际疫情爆发后 ， 原本原料药供给最大的欧洲、美国和印度却成为了疫情重灾区 ， 致使产能受损 。 为此 ， 印度甚至还在3月份宣布限制出口扑热息痛、甲硝唑、阿昔洛韦等13个活性药物成分（API）以及其制剂 ， 共计26个产品 。
原料药后疫情时代，原料药加速迎来大变局？
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但是 ， 疫情期间 ， 欧美等发达国家不得不加大我国原料药的采购 ， 无形中加快了我国原料药行业从更高产业链转型 。 同时 ， 随着印度疫情得到控制、产能恢复以后 ， 其拥有特色原料药出口的优势 ， 也将重新显现 。
因此 ， 可以预计 ， 未来全球特色原料药的产能将向亚太地区转移 ， 形成新的竞争格局 。
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行业的几大变局
后疫情时代 ， 不仅全球原料药行业迎来重大变局 。 在仿制药带量采购常态化、创新药加速发展等利好刺激下 ， 我国原料药产业链也将得到转型升级 。
变局一：从传统的大宗原料药过渡到特色原料药、专利原料药 。
在三种不同的原料药类型中 ， 为大众所熟知的就是抗生素、维生素等市场需求大、工艺成熟的大宗原料药 。
原料药后疫情时代，原料药加速迎来大变局？
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不过 ， 大宗原料药却具有非常明显的低附加值、低毛利等缺陷 。 另外 ， 经过几十年的发展 ， 全球大宗原料药行业已经进入成熟期 ， 竞争非常激烈 。
最关键的是 ， 大宗原料药受突发事件、环保问题的影响波动非常大 。
例如 ， 2017年10月 ， 全球维生素巨头巴斯夫的德国工厂发生火灾事故 ， 导致柠檬醛及相关维生素中间体短期内供应不足 ， 随后欧洲市场的维生素A、维生素E涨价翻倍 ， VA价格最高涨至1400元/kg 。 国内生产维生素A的新和成(002001,股吧)、浙江医药(600216,股吧)等企业 ， 受益于原料药涨价预期 ， 股价也是水涨船高 。
但是 ， 没过多久巴斯夫复产后 ， 维生素A价格又快速回落到300元/kg的正常水平 。 从维生素A/E的价格走势图就能看出 ， 大宗原料药的波动非常大 ， 而且没有周期可言 。
原料药后疫情时代，原料药加速迎来大变局？
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因此 ， 向毛利率更高、稳定性更强的特色原料药和专利原料药拓展就成为了大势所趋 。
一方面 ， 以降血压、抗肿瘤药物等特色原料药具有一定的技术含量 ， 不仅市场空间更大 ， 还能与客户保持长期战略合作关系 ， 稳定性非常高 。 最重要的就是 ， 特色原料药还能向下游开拓核心客户 ， 进行制剂转型 ， 行业壁垒更高 。
这点 ， 从原料药企业的产能扩建情况就能看出 。 比如 ， 为了扩充沙坦类、他汀类等6个原料药 ， 美诺华花费了8亿元投资建设了5年周期的宜城“1600吨原料药项目”；司太立(603520,股吧)也斥资4.3亿元投资了建设周期超过5年的年产2035吨X射线造影剂原料药技改及扩产项目（二期）。 可见 ， 重资产模式的特色原料药 ， 进入壁垒非常高 。


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