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#抗体#抗体阳转率100%！今天，新冠疫情的最大克星，终于来了！( 二 )


Ⅰ期临床试验重点 ， 是观察疫苗的安全性 ， 确定人体对不同剂量的耐受情况 。 志愿者的规模较小 ， 一般不超过 100 人 。
Ⅱ期临床试验重点 ， 是进一步确认疫苗的有效性和安全性 ， 目标志愿者规模 ， 扩大到几百人 。
Ⅲ期临床试验重点 ， 是全面评估疫苗的效果和安全性 ， 对象增加到几千人乃至上万人 。
这次 ， 国药集团Ⅰ/Ⅱ期临床成功 ， 接下去 ， 就要进入Ⅲ期试验 ， 进一步扩大试验样本 。
前几天 ， 就有一个新闻：中国部分大型国有企业的员工 ， 他们在出国前 ， 可以自愿选择注射中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗 。
国药集团之所以要在出国人员中开展临床试验 ， 原因在于 ， 现在国内疫情基本上控制住了 ， 不存在大规模临床试验的条件了 。
而在部分出国央企人员中紧急使用 ， 可以观察在疫情高发地区 ， 疫苗对人体的保护效果 ， 1-2月后就能计算出疫苗的保护率 。
这也说明 ， 这种疫苗已经可以急用先行 ， 给一些重要人群先用上；离大规模接种 ， 只剩临门一脚了！
3、有人或许会问：国药集团研发的疫苗 ， 和陈薇院士研发的疫苗 ， 两者是什么关系？
一句话 ， 这是两种不同技术路线的疫苗 。
大家都知道 ， 疫苗 ， 其实是特殊处理过的病毒 ， 打到人体里不会致病 ， 但能教免疫系统认识这个病毒 。 下次碰到真的病毒 ， 奶奶的 ， 我们好像在哪见过？然后产生抗体干掉它 。
现在 ， 我们国家研发的新冠疫苗 ， 主要有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗这5条技术路线 ， 多种疫苗齐头并进 ， 确保总体成功率 。
这五条路线研发的疫苗 ， 说起来 ， 又可以分为两大类：一类是用病毒直接做成的 ， 又分为灭活疫苗和减毒疫苗 。
前一种是直接将病毒杀死 ， 后一种是把病毒变弱鸡 ， 然后把这些无害的病毒注射到人身体中 ， 以获得对病毒的免疫力 。
另一类 ， 就是新闻里说的重组疫苗 ， 其实一定意义上就是“转基因”疫苗 。
大概意思 ， 就是把病毒里可以引起人体免疫的特征基因片段 ， 提取出来 ， 转移到安全的比如酵母菌啊什么的细胞里 。
我们今天说的 ， 国药集团研发的这种疫苗 ， 是第一类中的灭活疫苗 ， 也就是本质上就是种毒得毒 ， 然后再把病毒直接杀死 ， 将全尸扔给免疫系统让它认 。
至于杀死的方法多种多样 ， 可以加热热死 ， 也可以用福尔马林泡死 ， 这是最经典的疫苗类型 ， 优点是安全成熟 ， 缺点是病毒毕竟是死的 ， 引起的免疫可能不够 。
而陈薇院士团队做的 ， 是第二类疫苗 ， 专业术语叫腺病毒载体疫苗 。
这种腺病毒载体疫苗 ， 说白了 ， 就是人工造出一段可以刺激免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因 ， 将这段基因整合到一种叫腺病毒的工程病毒上 ， 然后将腺病毒打进人体 。
换句话说 ， 经过改造后的腺病毒 ， 拥有新冠病毒的长相 ， 却和腺病毒一样弱鸡 ， 但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后 ， 却能够因此受到刺激 ， 产生针对新冠病毒的抗体 。
4、有人或许会问：疫苗研发出来后 ， 我们国家 ， 具备不具备大规模量化生产的条件 ， 把这些病毒克星生产出来、送上战场？
放心吧 ， 现在 ， 我们一面在研发疫苗 ， 一面在推进生产车间的建设 ， 齐头并进 ， 分秒必争！
以国药集团北京生物制品研究所为例 ， 他们仅仅用了两个月 ， 就在4月15日 ， 完成了新冠灭活疫苗生产车间的建设 ， 可谓是另一种“火神山”速度！
这个生产车间 ， 是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间 ， 建设标准和质量水平满足生物安全防护要求 。
建成后 ， 车间批次产量超过300万剂 ， 量产后年产能达1-1.2亿剂 ， 加上正在建设中的武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设 ， 年产能可达2亿剂以上！


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