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小番健康|乙肝替诺福韦酯试验和TDF可作NAs耐药备选


2015年 ， 来自韩国的一项研究发表于《Gut》（英国胃肠病学会）上 ， 内容是乙肝抗病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的单独使用与联合恩替卡韦（ETV）的试验数据对比并得出结论 。

小番健康|乙肝替诺福韦酯试验和TDF可作NAs耐药备选
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乙肝替诺福韦酯试验 ， 韩国Lim博士团队牵头 ， TDF可作NAs耐药备选
富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和恩替卡韦（ETV）都是目前乙肝一线抗病毒药物 ， 通过对比单用TDF和TDF+ETV经过48周两组治疗对比 ， 韩国科研人员能够对比两种药物选择方案的有效性 。 目前 ， 药物学界比较认可核苷类药物（NAs）的强效持久抑制乙肝病毒复制作用 ， 即抗病毒作用显著 ， 适合慢性乙肝患者（CHB）长期口服来提高对体内乙肝的控制 。 但是 ， 究竟一线核苷类药物有多少有效性 ， 就需要科学研究的数据来证明 。
牵头这次试验的是韩国Lim博士团队 ， 通过一次试验来比较单用TDF和TDF+ETV方案的优劣性 ， 以及慢性乙肝患者对阿德福韦酯产生耐药之后 ， 继续选择单用TDF或TDF+ETV方案能否快速控制乙肝 。 试验随机选择了102名对阿德福韦酯耐药的慢性乙肝患者 ， 经过48周的以上两种方案的抗病毒药物治疗 ， TDF联用ETV组观察 ， 受试者的血清HBV-DNA低于15 IU/mL ， 比例为63.5%；
而单用TDF组的受试者血清HBV-DNA低于15 IU/mL ， 比例是62% 。 可以看出 ， 对于阿德福韦酯耐药的慢乙肝 ， 这两种方案的差异性并不大 ， TDF+ETV方案在抗病毒能力方向会略微高于单用TDF组 。 经过96周上述方案治疗后 ， TDF联用ETV组观察 ， 受试者的血清HBV-DNA低15 IU/ mL ， 比例为63.5% ， 也和治疗48周后联合用药方案比例相似 ， 单用TDF的受试者 ， 血清HBV-DNA低于15 IU/mL ， 比例是64% ， 略高于治疗48周后单药组 。
可以看到 ， 虽然48周单药TDF组抗病毒能力略微逊色于TDF+ETV ， 但是 ， 随着口服TDF的延长至96周以后 ， 血清HBV-DNA低于15 IU/mL的占比有所上升 ， 侧面说明长期口服TDF对已对阿德福韦酯耐药的慢性乙肝患者而言 ， 同样具有长效持久的控制力 。 在起初24周的两种药物方案中 ， 两组的病毒学应答率实际上是相对平缓 ， 延长使用TDF并没有显著的增加病毒应答率 。

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【小番健康|乙肝替诺福韦酯试验和TDF可作NAs耐药备选】单用TDF组与TDF+ETV组的安全性表现相近 ， 但是 ， 都观察到这两组受试者发生了病毒学突破 ， 韩国科研人员认为 ， 这主要是跟药物依从性减弱有密切关系 。 这项5年以前发表于《Gut》上的韩国科研内容 ， 进一步说明了富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）对于慢性乙肝患者抗病毒是有效的 ， 安全的 ， 能够作为乙肝患者或已对阿德福韦酯产生耐药后的一种有效药物 。
这项研究还说明 ， TDF+ETV组联用观察中 ， 这种联合方案并没有显著优于单用TDF组而实现更高的病毒学应答率 。 对延长使用两种方案后均未显示出更高的病毒学应答率 ， 也进一步说明如果慢性乙肝患者发生了多药耐药 ， TDF可以作为备选方案之一 ， 因其在试验当中显示出对慢性乙肝患者的安全性和有效性 。

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小番健康结语：以上试验部分数据和结论来自2015年3月23日《Gut》上 ， 由韩国Lim博士科研团队完成 ， 旨在对比单用TDF与TDF+ETV联用治疗已经对阿德福韦酯耐药的慢性乙肝患者治疗效果试验 。 简单的讲 ， 单用TDF和TDF+ETV组效果基本一致 ， 进一步支持在全球特效药尚未研发成功前 ， 长期选择核苷类似物药物是一种被药学界证实有效且安全的方案 。 其中 ， 单用TDF要比上述联用成本更低 ， 一旦对其他核苷类药物耐药 ， TDF单用也能够快速强效抑制体内乙肝病毒复制 ， 实现对NAs耐药后的备选挽救方案 。


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