试剂盒高新区简码基因科技拿到核酸检测试剂盒“出关文牒”
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位于青岛高新区的青岛简码基因科技有限公司 。
半岛采访人员 胡蕾 通讯员 刘裕
近日，由青岛简码基因科技有限公司研发的“新型冠状病毒2019-CoV核酸检测试剂盒（快速PCR荧光法）”正式获准进入中国医药保健品进出口商会名单，标志着简码基因取得国内防疫物资生产厂家合法出口资质 。
位于青岛高新区的青岛简码基因科技有限公司，是一家专注体外诊断IVD领域核酸快速检测试剂盒的研发及生产的科技型企业，也是国内第一批研发完成核酸快检试剂盒的企业 。公司自主研发了核酸检测技术——ASEA技术，其新型冠状病毒核酸检测试剂盒可以将传统RT-PCR的1.5小时检测时间，大幅缩短至40分钟，实现了核酸检测的“小时级”向“分钟级”跃升 。
据了解，早在今年3月，简码基因就拿到了欧盟CE认证 。但根据目前的有关规定，医疗物资要想奔赴欧洲战“疫”一线，除了得到了欧盟的“准入证”，还需要得到国内的“出关文牒”，而中国医药保健品进出口商会名单就是我国的“出关文牒” 。此次入选我国防疫物资出口企业白名单，不仅是对简码基因试剂盒能够进入海外市场的肯定，更是对简码基因研究实力的认可 。简码基因相关负责人表示，企业目前也在申请美国、世卫组织的认证，争取进一步扩大海外市场 。
【试剂盒高新区简码基因科技拿到核酸检测试剂盒“出关文牒”】疫情期间，青岛高新区科技型企业各施所长，在疫情防控阻击战中持续发挥引领优势，贡献高新力量 。同时，青岛高新区在打好疫情防控攻坚战的同时，注重提前谋划经济科技发展，抢抓经济和社会发展新机遇，努力在新一轮高质量发展中主动作为、不断创新，全力争取实现疫情防控和经济科技发展的双胜利 。
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