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格隆汇APP|绿叶制药(02186.HK)：利斯的明透皮贴剂获国家药监局批准上市

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【格隆汇APP|绿叶制药(02186.HK)：利斯的明透皮贴剂获国家药监局批准上市】格隆汇6月5日丨绿叶制药(02186.HK)公告 ， 集团药物利斯的明透皮贴剂(金斯明?)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市 ， 为首个按品质和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品 。
利斯的明贴剂是由公司德国子公司LuyePharmaAG的透皮贴剂研发平台开发 。 LuyePharmaAG是欧洲当今最大的独立透皮系统制造商之一 ， 拥有工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间 ， 已通过美国食品药品监督管理局、欧盟和日GMP检查 ， 生产的一系列透皮贴剂产品已在欧洲、美国及其他发达国家上市 。
利斯的明贴剂针对轻、中度阿尔茨海默病的治疗 ， 产品及其制剂工艺受到全球多个专利的保护 。 该产品通过穿透皮肤被人体吸收 ， 避免过往口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题 。 与传统片剂相比 ， 可有效降低给药频率 ， 减少血药浓度的波动 ， 提供平稳持续的药物释放 。
利斯的明贴剂已于美国 ， 欧洲17国 ， 以及以色列、泰国等多个国家上市 ， 其中在美国为挑战原研专利成功 ， 于2015年9月获美国食品药品监督管理局批准的首仿药 。 此外 ， 利斯的明多日透皮贴剂于欧洲境内的上市申请已获欧盟主管部门受理 。
除利斯的明贴剂外 ， 集团还有多个中枢神经系统的在研项目 ， 同步在中国及海外市场进行开发 ， 如LY03004(关于精神分裂症和双向情感障碍)、LY03003(关于帕金森氏症)、LY03005(关于抑郁症)、LY03010(关于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗)、LY03012(关于慢性疼痛)和LY03014(关于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛)等项目 。 上述在研产品在中国、美国、欧洲和日等战略市场注册进展良好 ， 未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场 。
此外 ， 集团已在国内建立工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮释药中国生产基地 ， 逐步实现中枢神经系统疾病治疗领域的全球化战略布局 ， 为国际市场提供先进产品 ， 惠及全球患者 。
随着全球老龄化趋势的推进 ， 董事会相信 ， 利斯的明贴剂未来会有良好的市场前景 ， 并将丰富集团的未来产品组合 。
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