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中金网|专利失效产品竞争力存隐忧，复旦张江供应商屡被要求整改或“埋雷”

中金网|专利失效产品竞争力存隐忧，复旦张江供应商屡被要求整改或“埋雷”
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截至2019年末 ， 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"复旦张江"）与上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"）自2011年开始合作的4项在研创新药项目中 ， 其中有3项均已终止 。
需要注意的是 ， 上海医药支付该等药物自2011年1月1日起产生的研究开发费用的80% ， 双方各享未来50%收益权 ， 无论药物研发是否成功 ， 上海医药承担的研发费用均无需偿还 。 作为复旦张江的第一大股东 ， 上海医药此番"操作"可谓"吃力不讨好" 。
而复旦张江此次携"靓丽"业绩奔赴上市的背后 ， 其销售毛利率却低于同行业水平 。 与此同时 ， 支撑其多替泊芬产品的一项发明专利已失效 ， 且2019年 ， 主要产品里葆多的平均单价及产销率双双下滑 ， 复旦张江未来产品竞争力或存隐忧 。 而令人唏嘘的是 ， 其合作的原材料供应商频频在产品质量和安全生产问题上"踩雷" ， 未来对复旦张江生产经营活动影响几何？
一、业绩表现"靓丽" ， 毛利率低于行业水平
近四年来 ， 复旦张江的业绩表现"靓丽" ， 净利润增速逐年提升 。
据招股书 ， 2016-2019年及2020年一季度 ， 复旦张江的营业收入分别为6.39亿元、5.11亿元、7.42亿元、10.29亿元、0.35亿元 ， 2017-2019年分别同比增长-20.09%、45.29%、38.75% 。
同期 ， 复旦张江的净利润分别为1.39亿元、0.75亿元、1.12亿元、2.27亿元、-0.18亿元 ， 2017-2019年分别同比增长-45.72%、48.94%、102.76% 。
反观其身后 ， 复旦张江的销售毛利率却低于同行业平均水平 。
据同花顺iFinD数据 ， 2017-2019年 ， 复旦张江的销售毛利率分别为90.44%、90.46%、92.87% 。
同期 ， 同行业可比上市公司贝达药业股份有限公司的销售毛利率分别为95.74%、94.36%、93.23%；成都康弘药业集团股份有限公司的销售毛利率分别为90.34%、92.17%、91.9%；北京康辰药业股份有限公司的销售毛利率分别为92.39%、95.1%、94.59% 。
由以上三家同行业可比上市公司数据可知 ， 2017-2019年 ， 复旦张江同行业可比上市公司销售毛利率的平均值分别为92.82%、93.88%、93.24% 。
不仅毛利率"不给力" ， 复旦张江的多替泊芬产品也问题重重 。
二、发明专利失效 ， 竞争力或存隐忧
据招股书 ， 复旦张江目前拥有包括ALA、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物 ， 并且自诩为全球光动力药物产品线最多的公司 。
然而 ， 支撑复旦张江多替泊芬产品的发明专利已失效 。
据签署日为2020年3月18日的问询函 ， 在复旦张江拥有与生产经营相关的所有专利中 ， "次卟啉衍生物、其制备方法及注射用冻干制剂"专利对应的产品为多替泊芬 ， 该专利为发明专利 ， 专利号为ZL00111734.3 。
据国家知识产权局数据 ， "次卟啉衍生物、其制备方法及注射用冻干制剂"专利状态为届满终止失效 ， 专利权届满终止通知书的发文日为2020年3月5日 。
而复旦张江最新版招股书的签署日为2020年5月12日 。
也就是说 ， "次卟啉衍生物、其制备方法及注射用冻干制剂"专利在招股书签署日之前已失效 ， 对此 ， 复旦张江却未披露 。
不仅对应的专利失效 ， 与复旦张江多替泊芬产品相关的研发课题 ， 也曾因安全性问题主动暂停 。
据招股书 ， 复旦张江自成立以来担纲多项重大科研项目 ， 其中包括"多替泊芬治疗膀胱癌II期临床研究" ， 项目起止时间为2017年6月-2020年9月 。
据药物临床试验登记与信息公示平台数据 ， 复旦张江的"多替泊芬治疗膀胱癌的II期临床研究"中 ， 试验通俗题目为"DTBF光动力治疗高危性非肌层浸润性膀胱癌临床试验" ， 项目已在2017年9月3日主动暂停 ， 原因为"研究中未获得充分证据证明入组患者产生明显的疗效 ， 且出现不良反应 ， 继续研发风险高 ， 申办方基于安全性及有效性等原因主动暂停该项研究" 。
一波未平一波又起 ， 2019年 ， 复旦张江主要产品里葆多的产销率也明显下滑 。
据招股书 ， 复旦张江的主要产品里葆多于2009年上市销售 ， 是抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药 。
2019年 ， 复旦张江医药及诊断产品的收入占主营业务收入的比值为96.9% 。 其中 ， 里葆多产品的销售收入为4.52亿元 ， 占医药及诊断产品收入的45.34% 。
2017-2019年 ， 复旦张江主要产品里葆多的产销率分别为92.31%、93.73%、89.88% 。 同期 ， 里葆多的销售价格分别为3,602.41元/支、3,748.05元/支、3,569.86元/支 ， 2018-2019年分别同比增长4.04%、-4.75% 。
研发课题因安全性问题"叫停"、对应的发明专利失效 ， 且主要产品产销率、平均单价双下滑 ， 未来复旦张江又将如何在市场中站稳脚跟？尚未可知 。 而复旦张江的问题还不止于此 。
三、供应商屡被要求整改 ， 其产品质量和安全生产或"埋雷"
除了产品竞争力打上"问号"之外 ， 复旦张江的供应商也不让人"省心" 。
据招股书 ， 2018-2019年 ， 广州安信医药有限公司（以下简称"安信医药"）分别为复旦张江原材料采购的第二大、第三大供应商 ， 复旦张江向安信医药采购奥贝胆酸进口参比制剂的金额分别为188.72万元、321.45万元 ， 占原材料采购总额的比值分别为7.45%、6.84% 。


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