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一周华尔街|比特币再站上1万美元大关( 三 )


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抗疫最前线|瑞德西韦定价上限4500美元
一周华尔街|比特币再站上1万美元大关
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Moderna新冠疫苗临床2期试验获FDA批准
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图片来源：Moderna官网
当地时间5月7日 ， Moderna宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了该公司的新冠病毒候选疫苗用于2期试验 。 该公司表示 ， 将很快有600名参与者开始第二阶段的试验 ， 并最早在今年夏天完成第三阶段试验的计划 。 受此消息影响 ， 当天Moderna股票盘前涨超10% 。 美股周五收盘 ， Moderna大涨11.39% 。
据悉 ， 该疫苗的第一阶段试验由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助 ， 已在1期试验中完成了3个剂量组的注射 ， 现在已将试验范围扩大到了另外6个剂量组 。 NIAID和Moderna都尚未宣布1期试验的结果 。
NIAID负责人安东尼·福奇（Anthony Fauci）在此前接受《国家地理》采访时肯定了该候选疫苗 。 “至少在动物模型中 ， 这些疫苗确实引起了相当大的免疫反应 ， 尤其是mRNA疫苗 。 ”
02
全球首个新冠疫苗动物实验研究结果发布 安全有效
5月6日 ， 中国科学家在国际学术期刊《科学》上发表了新冠病毒疫苗的动物实验结果 。
研究者从11名新肺炎患者(包括5名重症患者)的支气管肺泡灌洗液中分离出多个新冠病毒毒株 ， 并在此基础上开发了一种纯化的灭活新冠病毒候选疫苗 。
该疫苗在小鼠、大鼠和非人灵长类动物中均可诱导新冠病毒特异性中和抗体产生 。 这些抗体能有效地中和所选的其他10株具有代表性的新冠病毒毒株 ， 表明它们对世界范围内广泛流行的新冠病毒毒株都可能有潜在的中和能力 。
随后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中进行了攻毒实验以评价疫苗免疫原性和保护效果 。 研究者在第0、7和14天给恒河猴接种不同剂量的疫苗 ， 结果显示 ， S蛋白特异性的IgG和中和抗体均在第2周被诱导出来 ， 并在第3周继续增加 ， 抗体滴度与恢复期的新冠患者的血清中的抗体滴度相似 。
之后 ， 研究者在第22天进行攻毒 。 结果显示 ， 与对照组相比 ， 疫苗免疫后的恒河猴肺部组织病理变化显著减小 ， 病毒载量也显著下降 。 所有接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象 ， 且食欲和精神状态都保持正常 ， 也没有引起显著的病理学特征 ， 表明候选疫苗在恒河猴中具有安全性 。
03
瑞德西韦定价上限4500美元? 吉利德加紧授权产销
5月6日 ， 吉利德科学公司宣布将与其他制药商联合达成协议 ， 在美国以外地区生产和销售治疗新冠肺炎的药物瑞德西韦 。 目前 ， 吉利德正与印度等国的制药商谈判 ， 以授予他们在发展中国家销售该药仿制药的长期许可 。
非营利性研究机构临床与经济评论研究所（ICER）在1日发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎的不同定价模型分析 。
模型根据两种不同的范式显示价格 。 1）制造商的“成本回收” ， 代表基于同行评审方法计算的一个疗程最低生产成本的估算；2）传统的成本效益分析 ， 着眼于卫生系统内不断增加的卫生效益和成本 。
瑞德西韦10天疗程的初步成本回收价格估计为10美元；成本效益定价通常用于治疗大量患者人群的阈值 ， 最高上限为4500美元 。 分析师称 ， 吉利德的瑞德西韦治疗Covid-19一轮的价格若为4500美元 ， 应该算是合理定价 ， 并且仍然可以产生超过20亿美元的收入 。
而据发表在《Journal of Virus Eradication》上的一篇文章估计 ， 一个疗程用量的瑞德西韦生产成本为9.32美元 。
5月4日 ， 吉利德CEO丹尼尔·奥戴（Daniel O'Day）表示 ， 瑞德西韦将于本周内在美国正式用于治疗新冠肺炎患者 ， 该公司已经将其供应链中的瑞德西韦全部捐出 。 预计到5月底吉利德将生产超过14万个的10天治疗疗程的剂量 ， 到今年年底将生产100万个 。
采访人员注意到 ， 瑞德西韦此前已获得FDA紧急使用授权 ， 并通过了日本厚生劳动省的特殊审批途径 ， 作为新冠病毒感染的治疗药物 。
04
新冠病毒或于去年底开始在全球传播
当地时间5月4日 ， 伦敦大学学院遗传学研究所的研究团队发布研究报告 ， 对全球7600名患者身上提取的新冠病毒进行基因分析表明 ， 新冠病毒从去年10月6日至12月11日之间就已经开始在世界范围内传播 。
报告这样写道 ， “到2019年底前 ， 所有病毒基因序列都具有共同的祖先 ， 这证明在这一时期 ， 新冠病毒进入人类宿主 。 这也排除了新冠病毒可能早在被发现之前就已经在传播并感染了大批人群的假设 。 ”
该报告同时发现 ， 早在欧洲、美国报道第一例官方病例之前的几周甚至几个月 ， 病毒就已经开始在这些国家传播 。


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