燃石医学：中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动
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【燃石医学：中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动】医药健闻2020年5月7日讯 ， 中国肿瘤精准医疗领导者燃石医学宣布 ， 其在癌症早检(EarlyDetection)领域的里程碑研究“PREDICT”(Pan-CanceREarlyDetectIonProjeCT)正式启动 。 PREDICT是一项采用燃石医学自主开发的ELSA-seq技术 ， 基于cfDNA(cell-freeDNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究 。 在历经近4年的前期研发后 ， ELSA-seq技术成功实现了对血液中痕量循环肿瘤DNA甲基化信号的高效捕捉 ， cfDNA甲基化检测技术在多癌种中的早检探索开始进入临床验证阶段 。 燃石医学将与多家顶级临床研究机构合作 ， 开展国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究 ， 研究预期纳入超过14000例受试者 。 复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位 ， 中国科学院樊嘉院士担任主要研究者 。 ELSA-seq技术助力中国人群癌症早检研究在国际上 ， 以cfDNA甲基化检测为代表的泛癌种早检技术正进入临床验证阶段 。 DNA的甲基化谱具有肿瘤和组织的双重特异性 ， 并且比一般类型的基因变异信号更为丰富 ， 因此具有更高的灵敏度 ， 且能实现多种癌症的同时覆盖 ， 从而大大提高早检效用 ， 有望实现临床普及 。 燃石医学历经近4年的前期研究 ， 通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习 ， 推出了自主开发的ELSA-seq多癌种早检技术 ， 可做到对5ngcfDNA的稳定检测 ， 实现单碱基分辨率的高清全甲基化组图谱 。 截至目前 ， 燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构 ， 已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究 ， 并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型 。 在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上 ， 燃石医学自主研发的cfDNA甲基化早检模型发布了部分早期数据 ， 在健康受试者中特异性为95%的设定下 ， cfDNA甲基化早检模型在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者中分别可达90%、89%及66%的敏感性 。 后续的验证结果与上述训练集中的数据高度一致 。 超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动基于上述结果及其他尚未发布的研究数据 ， 燃石医学正式启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT” 。 研究将建立中国癌症人群、对应良性病变人群及健康人群的甲基化特征图谱数据库 ， 优化并验证cfDNA甲基化癌症早检模型在泛癌种早期检测中的性能 。
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