美新批准3种新冠抗体测试盒：采用较低监管标准以大规模检测
【美新批准3种新冠抗体测试盒：采用较低监管标准以大规模检测】当地时间4月25日 ， 据美国当地媒体报道 ， 美国食品和药品管理局（FDA）新批准了3种新冠病毒抗体测试盒 ， 目前 ， 市面上共有7种抗体测试盒通过了美国食品和药品管理局的审核 。 美国食药局表示 ， 对新一批的新冠病毒抗体测试盒采用了较低的监管标准 ， 以进行大规模新冠病毒抗体检测 。 而新获得批准的3种测试盒目前仅限用于授权实验室 。
同时 ， 美国食药局警告称 ， 这3种测试盒都有误报假阳性和假阴性的风险 。 此前 ， 因美国食药局放弃对抗体测试盒进行审核 ， 导致超过90种此类产品在没有监管的情况下投向市场 ， 引发广泛的质量及效果质疑 。
（原题为《美国食药局新批准3种新冠病毒抗体测试盒》）
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