[药品]省药监局全力支持郑州药品进口口岸发展 本地药品销出去 国外好药购进来

大河网讯(河南日报记者 孙静)4月23日 , 省药监局发布9项举措 , 从支持医药物流企业入驻、加快药品进口审批、支持开展国际互认等方面 , 全力推动郑州药品进口口岸高质量发展 , 助力郑州成为辐射中原、影响全国的进出口药品集散地 。
“支持顺风、敦豪等医药第三方物流企业落地河南从事医药物流配送业务 。 ”省市场监管局药品安全总监李国辉表示 , 省药监局将全力支持我省药品生产流通企业参与国际医药大流通 , 做进口药品的总代理和一级代理商 , 培育本土药企成长为外向型企业 。
围绕优化服务 , 省药监局将通过网上申报、网上办理等提升药品进口审批效率 , 对于申请从郑州口岸通关的一次性进口药品 , 优化办事程序 , 实现“最多跑一趟”;对进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)依法不再逐批强制检验 。
【[药品]省药监局全力支持郑州药品进口口岸发展 本地药品销出去 国外好药购进来】在监管方面 , 省药监局将深入企业开展GMP合规性服务 , 帮助企业分析查找药品生产、检验、上市后管理等方面存在的问题 , 推进药品生产企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价 , 提升我省药品质量水平 。
“我们还将帮助从郑州进口药品的生产企业申请欧洲药品质量管理局(EDQM)、美国FDA的认证和世界卫生组织(WHO)的预认证 , 快速打开国际高端市场 。 ”李国辉说 , 希望全省药企尤其是流通企业充分利用口岸的区位优势 , 把我省的本地药品销出去 , 把国外的好药购进来 。


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