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中药研制从“大海捞针”到“碗里捞针”

张伯礼领衔的现代科技加持传统中医药项目获重奖——
中药研制从“大海捞针”到“碗里捞针”
聚焦科技抗疫一线
“临床流调、中西救治、新药研发、老药筛选等都离不开科技支撑 。 ”在4月23日天津市科技“奥斯卡”颁奖典礼上 ， 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼感慨地说 。 张伯礼院士领衔开展的“新冠肺炎中西医结合救治与创新中药宣肺败毒颗粒研究”获得天津市抗击新冠肺炎疫情特别奖一等奖 。 张伯礼院士团队研制的宣肺败毒方 ， 入选国家推荐的“三药三方” ， 得到广泛推广应用 。 现代科技配合中医药传统经验 ， 使新药研制过程从“大海捞针”变为“碗里捞针” 。
远程信息技术助力中医证候学调查
张伯礼院士表示 ， 借助远程信息技术连接前线与后方 ， 协同开展病例数据处理、基础研究 ， 首次完成多中心大样本新冠肺炎中医证候流行病学调查研究 。
“新冠肺炎刚出现的时候 ， 西医、中医对它的认识都很少 。 ”天津中医药大学循证医学中心主任张俊华介绍 ， 西医主要通过基因测序认识病毒 ， 而中医关注的是患者的临床表现 ， 要认识证候 ， 确定病因、病机 ， 才能辨证论治开方子 。 因此张伯礼院士1月27日到武汉后 ， 就给项目组布置任务 ， 开发临床数据采集系统 ， 为证候学调查做准备 。
“我们以前有临床数据采集系统开发的经验 ， 而这次最大挑战是时间太紧 。 此外由于一线医护人员穿着隔离服 ， 因此这个系统还要适合在封闭隔离条件下进行操作 。 ”张俊华介绍 ， 最终他们用不到一周时间 ， 开发出临床数据系统App ， 使医生通过手机完成数据采集与回传 。 为避免大量并发导致系统负载问题 ， 项目组与国家超级计算天津中心联系 ， 他们专门准备了20台服务器以备不时之需 。
通过证候采集系统App ， 项目组对1000余例新冠肺炎患者进行中医证候学调查 ， 明确了“湿毒疫”中医证候特点和病因病机 ， 为临床救治和指南制定指引了方向 。
数据分析技术帮中医药“见招拆招”
“认识了证候接着就是治疗 ， 病情变化的数据也要及时反馈回来 。 ”张俊华说 ， 选择采集哪些信息最能反映疾病的变化非常重要 ， 2月上旬已有不少临床研究方案注册 ， 但评价指标有100多个 ， 退烧、症状减轻、核酸转阴、炎症因子、CT影像吸收……让人难以选择 。
天津中医药大学循证医学团队历经8年实践 ， 建立了一套符合国际规范的技术流程 。 面对新冠肺炎疗效评价指标问题 ， 他们开展了应急研究 ， 为取得专家共识 ， 张伯礼院士等数十名在一线救治的专家都参加了核心指标集遴选 ， 最后形成首个新冠肺炎临床疗效评价核心指标集(COS-COVID) 。 这一成果得到世界卫生组织新冠肺炎特征研究小组高度评价 。
通过对定点医院、方舱医院和隔离点2000余例不同分期临床数据分析 ， 系统总结了中医治疗特点和优势 ， 有效指导了中医药全程介入、有针对性干预的科学施治 ， 特别是重症患者 ， 在现代医学支持治疗的基础上 ， 中医药也可见招拆招 。
中药组分+传统经验加速新药研制
“确定了这个病在中医里属‘湿毒疫’ ， 我们通过文献研究、临床经验 ， 以四个经典方剂为基础 ， 根据临床特点进行优化 。 ”天津中医药大学中医药研究院副院长王涛介绍 ， 之后他们开展了药学研究 ， 进行化学成分分析 ， 基本上明确药方中的主要化学成分 。 再通过多学科交叉开展活性评价 ， 部分明确这个复方治疗新冠肺炎的作用机制 。
“能在应急状态下快速反应进行新药的研制 ， 和我们多年积累分不开 。 ”王涛说 ， “张伯礼院士一直强调 ， 我们要围绕药效物质、作用机制‘两个相对清楚’开展深入研究 ， 提高中药的科技水平 。 我们在20年前就开始进行组分中药研究 ， 构建了中药组分库 。 我们可以根据临床需求提供相对应的活性组分 。 ”目前在中医药研究院组分库中 ， 已存放6万个中药组分 。


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