美国CDC违规操作后实验室遭污染,导致全美新冠病毒检测延误

据美国有线电视新闻网(CNN)报道 , 多位美国卫生专家日前向CNN表示 , 美国疾病控制和预防中心(CDC)制作检测试剂的实验室出现污染 , 导致试剂盒推迟了数周才分发 , 进而推迟了美国进行大范围病毒检测的时间 , 影响了应对疫情的速度 。
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而美国食品药物管理局(FDA)发言人4月18日对此回应称 , 造成试剂盒污染的部分原因是 , 美国CDC并未按照该部门的规范进行操作 。 CDC是在一间实验室中生产试剂的 , 而按照CDC的规定 , 试剂应该在专门的生产基地里生产 。
此前据《华盛顿邮报》报道 , 由于生产试剂盒的实验室违反了生产规范 , 导致用于高灵敏度检测过程的三个测试组件之一受到了污染 。 报道称 , 在CDC在向全美26个公共卫生实验室分发了试剂盒后 , 其中有24个实验室都存在“假阳性”的结果 。
美国CDC违规操作后实验室遭污染,导致全美新冠病毒检测延误
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CNN报道称 , 两名FDA官员说 , 2月中旬时 , CDC仍不确定问题出在设计环节还是生产环节 , 这引起了FDA的关注 。 2月22日 , FDA派了一名官员到亚特兰大的CDC实验室待了几天 , 想要搞清楚原因 。 据一位政府官员透露 , FDA得出的结论是 , 污染最有可能发生在生产过程中 , 而CDC似乎违反了自己订立的生产规范 。
很快 , FDA与CDC合作 , 在定制核酸供应商IDT的协助下 , 2月27日前重新生产了试剂 。 这批试剂检测正常 , 随后被送往各家公共卫生实验室 。 FDA发言人对CNN说 , 这批试剂没有问题 , 就更加印证了此前的结论——此前试剂的问题出在生产环节 。
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美国CDC发言人本杰明·海恩斯对此表示 , 美国卫生和公众服务部(HHS)正在对此事进行调查 , 并承认这“可能是设计或制造环节的问题 , 也可能是被污染了” 。 HHS说 , 调查预计将在2021年之前完成 。


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