带状疱疹：国内进度领先！长春高新带状疱疹疫苗进入临床三期但尚未问世已遇海外劲敌
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《科创板日报》（上海 ， 采访人员 徐红） ， 葛兰素史克（GSK）的重磅重组带状疱疹疫苗Shingrix计划2020年在国内上市 ， 与此同时 ， 国产带状疱疹减毒活疫苗的开发也在加速推进中 。 采访人员获悉 ， 日前 ， 长春高新（000661.SZ）旗下疫苗子公司长春百克带状疱疹减毒活疫苗正式进入了临床III期 ， 在国产同类疫苗中是进展较快的一款 。
公开信息显示 ， 国内共有6家企业布局了带状疱疹疫苗的研发 ， 且这些疫苗均为减毒活疫苗 。 根据2018年初长生生物在深交所互动易平台上的回复 ， 公司带状疱疹减毒活疫苗在当时也已经处于III期临床试验阶段 ， 公司并计划于2019年报产 。 不过 ， 同年发生的疫苗造假事件让长生生物的生产经营活动都受到了严重影响 ， 这一款疫苗也不例外 。
而除了长春百克、长生生物以外 ， 复星医药（600196.SH ，02196.HK）控股子公司大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、北京万泰生物四家公司也都进行了带状疱疹减毒活疫苗的研发 。 其中 ， 上海生物制品研究所和长春祈健均为中国生物旗下子公司 ， 两家公司都在2017年拿到了带状疱疹疫苗的临床批件 。 而大连雅立峰则出于优化冻干保护剂配方的目的 ， 在2018年11月又撤回了带状疱疹减毒活疫苗的临床申请 。
带状疱疹减毒活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品 ， 是在水痘减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴度水痘-带状疱疹病毒减毒制品 ， 可用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛（PHN） 。 目前全球已上市的唯一一款带状疱疹减毒活疫苗是美国默克公司开发的带状疱疹活疫苗Zostavax ， 适用人群为60岁以上人群 。 这款疫苗于2006年率先在美国获批上市 ， 但迄今还未在国内上市 。
长春百克是长春高新持股46.15%的控股子公司 ， 公司带状疱疹减毒活疫苗于2014年获临床试验批件， 其申报的适应症的目标人群为50岁以上人群 。
值得注意的是 ， 将在今年上市的GSK的Shingrix是一种没有病毒活性的重组疫苗 ， 相对于第一代的带状疱疹减毒活疫苗 ， 这属于第二代疫苗 。 该疫苗于2017年9月率先在加拿大获批上市 ， 同年10月获美国FDA批准上市 ， 用于50岁及以上老年人群的免疫接种 。
相关研究显示 ， Shingrix对预防带状疱疹和带状疱疹后神经痛有90%以上的效果 ， 属于减毒活疫苗的Zostavax却只能将风险降低50%左右 。 也因此 ， Shingrix在上市没多久就迅速抢下美国市场98%的份额 ， 给默克的Zostavax带来了很大的压力 。
根据GSK年报披露 ， 2018年与2019年Shingrix分别实现销售额约10.47亿美元、23.17亿美元 ，带动公司疫苗业务重回两位数以上增长 。 而与此形成鲜明对比的是Zostavax销量的不断下滑 ， 其中在2018年的销售收入为2.17亿美元 ， 同比下滑了68% 。
如今 ， 虽然Zostavax还未将眼光瞄准国内市场 ， 但Shingrix却是登陆在即 ， 这毫无疑问将给国内企业带来不小的压力 。 目前 ， Shingrix在国内的定价还未公布 ， 不过根据美国CDC披露 ， Zostavax的美国价格约为134美元/支（约948元人民币） ， Shingrix价格约102美元/支 。 而Zostavax仅需一次接种 ， Shingrix则需要接种两次 ， 因此Shingrix合计接种费用约204美元/人份 。
【带状疱疹：国内进度领先！长春高新带状疱疹疫苗进入临床三期但尚未问世已遇海外劲敌】而彼时 ， 在疫苗造假事件发生以前 ， 长生生物的高管也曾提及国产带状疱疹疫苗上市后的定价 ， 在对方看来 ， 这个价格会在千元左右 。 如果市场做得好 ， 年销售规模则完全可以做到20亿元 。
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