##FDA紧急批准新冠试剂盒 最快2分钟检测出结果
美国食品药品监管局（FDA）紧急批准了来自Bodysphere的新冠病毒检测试剂盒 ， 最快能够在2分钟内检测出和新冠病毒相关的抗体 。据悉该试剂盒将被大力推广到美国各地 ， 以便于医疗机构能够快速测试患者是否感染了新冠病毒 。不过 ， 该测试套件仅供医疗专业人员使用 。
该公司表示 ， FDA已向Bodysphere授予其COVID-19 IgG / IgM快速测试的紧急使用授权 ， 该测试是一种侧向免疫测定法 ， 可以在血液 ， 血浆和血清中查找COVID-19病毒抗体（IgG和IgM） 。
【##FDA紧急批准新冠试剂盒 最快2分钟检测出结果】
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图片来自于 Bodysphere公司
Bodysphere公司表示 ， 这种试剂盒目前已在美国的多个州成功使用 ， 这些州都在大规模部署这种测试包以对抗新冠病毒传播 。现在 ， 该公司在与联邦机构和更多的州合作 ， 他们可以在几周时间内需要检测的地方提供数百万套测试包 。
Bodysphere的首席执行官查尔顿·吕（Charlton Lui）在新闻发布稿中说：“这关键时刻当我们有能力应对这一大流行病时 ， 我们将所有资源都集中在快速试剂盒上 ， 并将口罩和其他关键用品尽快送到一线医务工作者手中 。”
Bodysphere表示 ， 试剂盒需要2到10分钟才能返回结果 ， 并不需要实验室设备或广泛的员工培训 。简而言之 ， Bodysphere表示其抗体测试与血糖测试一样简单 ， 不过普通消费者无法直接使用测试套件 。
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