『中国基金报』只买贵的!这里正上演呼吸机疯狂抢购大战!,一人两周狂卖2200万!客户一开口就要1万台( 三 )
借助医疗器械产业基础 , 广东呼吸机厂商主要布局在深圳 , 目前没有数据统计深圳为国外提供了多少呼吸机 。
但新冠肺炎疫情不仅为深圳呼吸机厂商带来巨量订单 , 也让此前以严苛示人的美国监管部门也积极地抛出橄榄枝 。
4月9日 , 安保科技宣布 , 公司产品6000S、T5、T7通过美国医疗器械监管部门食品药品监督管理局(FDA)签发的紧急使用授权(EUA) 。 美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年2月初开始对医疗器械潜在短缺的情况进行调查 , 为了应对各类医疗器械的紧缺 , FDA发布了各类应急使用授权(EmergencyUseAuthorization , EUA) 。
审批如此快速 , 让王双卫也感觉意外 。 截至4月1日 , 没有一家中国品牌呼吸机产品获得美国、加拿大的FDA的使用授权 。
安保科技曾在4年前向FDA申请呼吸机设备的使用授权 , 但因持续收到各种反馈“问题”没有成功 。 而这一次 , 三家深圳公司(迈瑞、安保与普博)申请EUA紧急注册都在短期内成功 。
深圳呼吸机产业的成功 , 离不开医疗器械行业的蓬勃发展 。
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