「连花清」连花清瘟说明书新增新冠治疗获批 以岭药业午后触及涨停
以岭药业14日发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践，批准连花清瘟胶囊处方药说明书 。说明书中的“功能主治”项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力” 。
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近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）和公司全资子公司北京以岭药业有限公司（以下简称“北京以岭”）收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》 。
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来源：以岭药业公告
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践，批准连花清瘟胶囊处方药说明书 。处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力 。”，【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天 。”质量标准【功能主治】【用法与用量】 项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致 。
药品上市许可持有人应进一步积累临床有效性、安全性数据 。加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施 。如发现本品在临床使用中存在非预期毒 性反应，应视情况开展毒理学研究，为控制临床使用风险提供参考依据 。
上述两个批件为公司和北京以岭现有产品连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复 。同时，连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书，批件中未否定原非处方药的定位 。
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以岭药业午后表现 来源：Wind
受利好消息刺激，14日午后开盘，以岭药业直线拉升涨逾7%，此后持续攀升，截至13时05分触及涨停，报价31.32元创历史新高，总市值377亿元 。
以岭药业还提醒称，公司和北京以岭将积极组织连花清瘟胶囊(颗粒)针对新适应症的市场推广工作 。产品市场销售受诸多因素的制约，存在销售不达预期风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险 。
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据公开报道，新冠肺炎疫情暴发以来，连花清瘟胶囊(颗粒)先后被多个省市新冠肺炎诊疗方案推荐，在火神山、雷神山及方舱医院等医疗机构广泛使用 。
目前，在国家药监局网站查询“连花清瘟”，结果显示仅有以岭药业获批，是以岭药业公司旗下主力产品，国家医保甲类品种，被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊疗方案的用药推荐 。
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来源：国家药监局网站
随着新冠肺炎疫情在全球蔓延，以连花清瘟为代表的中成药也成为了“抢手货”，中国医疗专家团队曾携带连花清瘟支援了意大利等国家 。
今年3月25日，钟南山院士在中欧抗疫交流会上表示，连花清瘟对治疗新冠肺炎有明显效果，研究小组对284名患者进行了临床试验，结果显示使用连花清瘟治愈率达到91.5%，轻症转重症的比例也明显降低 。
张伯礼院士也曾介绍，连花清瘟主要的功效是清瘟解毒、宣肺泄热，对治疗轻型和普通型新冠肺炎患者有确切的疗效 。
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