三个疫苗获批试验究竟什么情况?三个疫苗获批试验令人震惊( 三 )
若这两个重磅新药能在4月份顺利获批 , 将对 智飞生物今年的业绩带来积极影响 。
康希诺、
国家药审中心公开信息显示 , 目前有4个疫苗在上市审评中 , 包括康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(以下简称:四价流脑疫苗)和 康泰生物的13价肺炎球菌结合疫苗 , 目前的状态均为“排队待审评” 。
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康希诺与军事科学院合作的新冠疫苗率先进入临床试验 。 对其四价流脑疫苗 , 第一上海在研报中称 , 康希诺的进展最快 , 是目前为止唯一一个获国家药监局受理上市申请的品种 。 根据盖茨基金会调查结果 ,康希诺将成为继赛诺菲巴斯德和GSK后全球第三家上市四价流脑疫苗的企业 。 考虑到目前两家跨国公司并无在中国推进四价流脑疫苗上市的计划 , 且公司充分考虑了中国流脑疫苗市场需求 , 进行了更加符合中国小年龄组的剂量优化 , 构筑较高竞争壁垒 , 产品顺利上市后销售将迅速上量 。
康泰生物是继 沃森生物之后第二家申请13价肺炎疫苗上市的公司 , 已列入优先审评 。
多个重磅疫苗临床试验在推进中
国家药审中心公开信息显示 , 目前没有疫苗临床试验申请 , 查询药物临床试验登记与与信息公示平台 , 发现多个重磅疫苗在一、二、三期临床试验中 。
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在三期临床试验中的是百克生物的带状疱疹减毒活疫苗 , 适应症为40岁及以上人群预防带状疱疹 , 目前尚未招募试验者 。
智飞生物的冻干重组结核疫苗正在进行二期临床试验 , 适应症为预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病 , 目前尚未招募试验者 。 从这个信息来看 ,智飞生物要打造结核病防治产品群 。
【三个疫苗获批试验究竟什么情况?三个疫苗获批试验令人震惊】多个九价宫颈癌疫苗在扎堆临床试验中 , 进展最快的是万泰沧海生物 , 二期临床试验正在招募受试者;其次是北京康乐卫士生物技术 , 二期临床试验尚未招募受试者;上海博唯生物科技 ,1月10日结束了一期临床试验 。
【三个疫苗获批试验究竟什么情况?三个疫苗获批试验令人震惊】13价肺炎疫苗的竞争性品种——15价肺炎疫苗的一期临床试验正在进行中 , 目前在招募受试者 。 这个疫苗也是 智飞生物研发的 。
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