「中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验」中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验
(抗击新冠肺炎)中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验
【「中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验」中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验】中新社武汉4月13日电 (王虎高翔)由军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队牵头 ， 中国自主独立研发、具有完全自主知识产权的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗正在进行II期临床试验 。13日 ， 武汉84岁老人熊正兴完成重组新冠病毒疫苗接种 ， 成为目前新冠病毒疫苗II期临床试验中年龄最高的志愿者 。
此次重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头 ， 湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成 。重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗采用基因工程方法构建 ， 以复制缺陷型人5型腺病毒为载体 ， 可表达新型冠状病毒S抗原 ， 用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病 。
据了解 ， 中国重组新冠疫苗于3月16日获批启动临床试验 ， I期招募志愿者108名 ， 分为低、中、高三个剂量疫苗组 ， 每组36人 ， 年龄在18至60周岁 。整个过程需接受7次血液样本采集 ， 主要用于抗体检测 。
II期临床试验于近日启动 ， 招募对象为18周岁及以上年龄的健康成人 ， 要求持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史 。整个过程需要接受4次血液样本采集 。
据介绍 ， 疫苗的I期人体临床试验注重安全性 ， 而II期人体临床试验则注重有效性 。与I期试验不同 ， II期临床试验规模更大 ， 多达500人 ， 且引入了安慰剂对照组 。在II期人体临床试验中 ， 志愿者无需接受14天的集中观察 ， 只需自行完成安全性观察即可 。在此期间 ， 研究组会派专人对志愿者进行随访 ， 指导其完成安全性观察和记录 。(完)
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