香港药房出现新冠肺炎“山寨试剂” 港卫生署回复：目前无特定法例规管
【环球时报综合报道】近期香港药房、网店、诊所出现多款家用试剂 ， 声称最快15分钟在家就能检测是否染病 。 港媒担忧称 ， 香港目前没有能规管“山寨试剂”的法例 。
据香港《文汇报》13日报道 ， 旺角一带有药房在门口显眼处张贴海报推广一款新冠试剂 ， 声称只需抽取一滴血 ， 就能在15分钟内得出检测结果 。 该款试剂每盒定价1200港元 ， 宣称准确度高达九成多 ， 可以在家进行初步诊断 ， 不用冒险去医院交叉感染 ， “一盒可以测5次 ， 全家都能用” 。 店员还声称“这是南京科研公司研制的” ， 但包装盒上没有国家药监局发出的国械注准编号 ， 也没有任何认证字样 ， 仅有生产日期、使用期限和试剂数量等信息 。
另外 ， 网络上还热卖新冠病毒抗体试剂 。 其中一家医疗机构售卖新冠病毒抗体试剂 ， 售价为680港元 ， 可测两次 ， 同样宣称该试剂适用于家居检测 ， 又吹嘘是在内地传染病专家钟南山指导下成功研制的 。 还有的“试剂”将不同牌子的产品拼凑一起 ， 例如有一款声称内地新冠病毒试剂 ， 附上一款德国制的药水胶布 ， 用于刺穿手指后消毒伤口 。
【香港药房出现新冠肺炎“山寨试剂” 港卫生署回复：目前无特定法例规管】《文汇报》称 ， 虽然坊间出现大批新冠病毒试剂的“山寨货” ， 但香港法例对试剂“无法可管” 。 卫生署回复称 ， 目前无特定法例规管医疗仪器 ， 但部分仪器可能会受现行法例如《消费品安全条例》规管 。 国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪早前曾强调 ， 抗体检测试剂只能作为“补充检测” ， 并非作初步诊断之用 ， 而且试剂必须由医护人员操作 ， 不宜一般市民使用 。 （杨伟民）
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