没绷住，美国FDA紧急授权大量中企KN95口罩
【环球网报道】根据美国食品药品监督管理局（FDA）网站发布的一份“已获授权口罩”清单 ， 截至4月11日 ， 已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA） 。 其中既包括3M中国这样的外商独资企业 ， 更多的则是奥美医疗、比亚迪、中鼎检测、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商 。
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文件显示 ， 在这些获得紧急使用授权的企业中 ， 使用中国KN95标准生产口罩的达到26家 。
根据美国法律规定 ， 没有FDA的批准 ， 口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售 。
据此前报道 ， 3月28日 ， 为缓解全国医疗防护装备的短缺 ， FDA 紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩 ， 但KN95口罩没有获得紧急授权 。
“病例激增口罩短缺 ， 但美国拒绝中国的KN95口罩” ， 美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称 ， KN95口罩是N95口罩的中国替代品 ， 但美国食品药品管理局（FDA）拒绝允许其进入美国 。 文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因” 。
美国疾病控制中心（CDC）曾表示 ， KN95口罩的有效性与N95相同 ， 是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一 。 根据全球最大的口罩制造商3M的说法 ， KN95 与N95口罩“等效” ， 并且“可以预期其功能非常相似” 。
【没绷住，美国FDA紧急授权大量中企KN95口罩】目前美国国内疫情不容乐观 ， 根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时疫情数据 ， 截至美国东部时间13日8时11分 ， 美国累计确诊557590例 ， 其中死亡病例22109例 。
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