美通社■临床研究进程面临冲击,如何成功突围?,梅斯医学:后疫情时代( 二 )
上市后研究关键执行工具 , 以提高质量为核心梅斯医学iClinicalStation的建设基于创新技术 , 以数据为核心 , 用信息化手段优化医疗生态圈中的各个环节和关系 , 该系统符合FDA21CFRPart11、Gamp5、CDISC和GCP等国际标准 。 在大数据挖掘和建设中 , 满足临床研究多样性 , 在提升效率的同时 , 完美匹配公司SOP和业务流程 , 支持项目高效执行 。
满足临床研究多样性:CRF多样性、研究设计多样性、逻辑核查多样性注重DM/CRA效率:封装若干常用逻辑函数、质疑的批处理 , 远程稽查注重用户体验、标准临床用语、以提高质量为核心完美匹配公司SOP和业务流程 , 支持项目高效执行三大场景 , 解决临床研究中90%以上数据识别问题梅斯医学的MDCS(MedicalDataCheckSystem) , 很好地从医学角度进行数据错误识别与发现 。 梅斯医学iClinicalStation集智能随访管理 , 智能数据采集 , 智能医学核查 , 智能逻辑核查 , eCOA管理以及智能医学编码等一体 。 通过智能识别技术 , 实现非接触数据录入(区别传统的CRC需要到院) , 即使在疫情严重的情况下 , 依然可以确保临床研究正常开展 。 通过标准表单识别(化验单、量表) , 自由文本识别(如大病历)和多维屏幕识别(墨水屏 , 电脑屏 , 电子仪器屏幕 , 以及LCD , LED等不同的屏幕下的图像识别) , 解决临床研究中90%以上数据识别的问题 , 进而协助降低数据收集与质量的成本与效率 。
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智能识别录入系统
在实践案例中 , 与传统CRC手工数据录入相比 , 梅斯医学iClinicalStation通过兼职CRC/医生拍照录入中心化数据处理成本下降65% 。 相比于CRA基地监察 , 利用CRA中心化监察可降低50%的成本 。 在数据管理方面 , 梅斯医学iClinicalStation基于RBM模式下的数据管理效率可提高150% 。
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梅斯医学提供临床研究多维度支持
同时 , 针对上市后研究的数据不完整性 , 梅斯医学有一套独特的医学策略 , 综合了传统的数据填补、敏感性分析、数据颗粒度维度化等手段 , 让缺失数据发挥价值 。 另外 , 梅斯医学还可提供临床研究全流程支持 , 从临床方案设计及真实世界研究方案的设计和咨询 , 到数据智能收集分析及论文发表等等多维度提升临床科研效率 。
最后 , 张发宝博士表示 , “上市后研究给企业带来的获益同样是多维度的 , 全方面的 。 然而 , 上市后研究并不简单 , 尤其是高质量的上市后研究 , 更为困难 。 未来 , 梅斯医学继续数字化深度应用 , 解决资源与效率的难题 , 在医学服务、临床研究、数字化学术营销等方面为医疗和医药行业的发展助力 。 ”
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