「索拉」产品如期报产 商业运营团队到位 泽璟制药“首战”能否过关？( 二 )
公开资料显示 ， 索拉非尼仿制药方面 ， 目前国内已有两家公司--重庆药友和江西山香分别于2018年1月6日和2018年8月27日提交了上市申请 。 仑伐替尼的首仿争夺战中 ， 目前正大天晴、南京先声以及齐鲁制药三家均已报产 。
而除了要与已上市的两款药物及其仿制药竞争以外 ， 越来越多的创新靶向疗法如近年来极其火爆的PD-1单抗也开始进入肝癌这个领域 ， 这同样会给多纳非尼带来压力 。
【「索拉」产品如期报产 商业运营团队到位 泽璟制药“首战”能否过关？】目前 ， 百时美施贵宝的PD-1抗体纳武利尤单抗（Opdivo ， 欧狄沃）已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于经索拉非尼治疗失败的晚期肝细胞患者 。 虽然O药相同的适应症还未在国内获批上市 ， 但国内并不缺少PD-1抗体治疗晚期肝细胞的临床研究 ， 其中恒瑞医药（600276.SH）的卡瑞利珠单抗肝癌相关的临床研究有8项 ， 并且其中的3个晚期肝细胞癌已经进入临床III期 。
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