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「病理」腾讯联合推出中国首款智能显微镜：300毫秒内完成免疫组化实时分析，已获药监局批准进入临床应用

乾明 编辑整理
量子位 报道 | 公众号 QbitAI
AI医疗产品 ， 迎来进一步落地时刻 。
今天 ， 腾讯 AI Lab 联合舜宇光学科技、第三方医学检验机构金域医学(603882,股吧)宣布 ， 三方研发的智能显微镜已获得 NMPA 注册证 ， 成为国内首个获准进入临床应用的智能显微镜产品 。
同时 ， 它也是国内为数不多获得批准进入临床应用的医疗AI产品 。
「病理」腾讯联合推出中国首款智能显微镜：300毫秒内完成免疫组化实时分析，已获药监局批准进入临床应用
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腾讯AI Lab 介绍 ， 该智能显微镜产品研发始于 2018 年 ， 集成了目前病理分析与诊断方面的最新技术 ， 并针对病理医生工作流程和习惯进行多次产品迭代 。
目前 ， 这款智能显微镜使用的是离线运算版本 。 腾讯AI Lab表示 ， 在测试中证明 ， 它能有效提升病理医生的工作效率、病理分析的精确度和一致性 ， 能让算法模型在保证准确度的前提下能满足300毫秒内完成免疫组织化学全视野实时分析的要求 。
「病理」腾讯联合推出中国首款智能显微镜：300毫秒内完成免疫组化实时分析，已获药监局批准进入临床应用
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现已支持乳腺癌免疫组化（IHC） Ki67（肿瘤细胞增殖指数）、ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）和 Her2（细胞表面生长因子2）等常用核染色和膜染色量化分析场景的判读 。
此外 ， 腾讯 AI Lab 透露 ， 他们研发了一套基于深度学习方法的升级版算法 ， 具有更高精准度和升级潜力 ， 期待能尽早通过认证后推向市场 ， 辅助医生诊断 。
腾讯并不是唯一研发智能显微镜的机构 ， 2019年8月 ， 谷歌提出一种智能显微镜 ， 能从海量细胞中自动寻找癌细胞病灶 ， 完成实时检测 ， 研究成果还登上了“Nature Medicine” 。
行业痛点：病理诊断作用关键 ， 但相关医疗人才缺口大
要理解智能显微镜在癌症等病症筛查和病理分析过程中的价值 ， 首先要理解病理分析过程的复杂性 ， 以及中国医疗资源方面所存在的现实问题 。
大致来说 ， 癌症检诊流程主要包含以下几个步骤 ， 腾讯智能显微镜 ， 能在病理分析和诊断两个关键环节为医生提供帮助 。
「病理」腾讯联合推出中国首款智能显微镜：300毫秒内完成免疫组化实时分析，已获药监局批准进入临床应用
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从病理分析角度和层次来看 ， 腾讯智能显微镜的切入点 ， 是通过提供精准定量分析提高诊断一致性 ， 减轻医生工作负担 ， 目前主要聚焦在免疫组织化学相关的辅助分析 。
病理诊断分为组织病理和分子病理两个层面 ， 两者的诊断和检测方法不相同 。 只有两者互相补充、支持和印证 ， 才能做出精准诊断 。 而不管是组织病理层面还是分子层面 ， 传统的病理诊断过程都主要依靠人类医生的经验 ， 也因此存在一些固有的短板：
首先是组织层面 ， 有的癌症亚分类多达数十种 ， 且不同亚类之间细胞和组织形态可能很相似 ， 诊断难度大 ， 主观性强 ， 而误诊后果严重 。
例如：2015 年一篇《美国医学会杂志》（JAMA）的报道对 75 名病理医生在 2000 个乳腺癌病例上的诊断结果进行了统计 ， 发现导管非典型增生和原位癌很容易误判 ， 两者的管理和治疗方案完全不同 ， 误诊误判会对患者的健康和治疗造成严重后果 。
比如下图中 ， 图左是导管非典型增生 ， 图右是原位癌 ， 如果误判 ， 后果严重 。
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其次是分子层面 ， 目前分为免疫组织化学（IHC）、FISH 和基因诊断等 。 IHC 主要用于疾病辅助诊断、鉴别诊断、 判读预后、指导临床治疗方案、靶向药物指导、免疫治疗指导等 。
IHC的判读在检测和病理医生诊断过程中 ， 存在主观性判读的稳定性和一致性差、图像分析工具脱离正常工作流程、无法精准定量分析、指导药物治疗抗体的判读标准不统一等问题 。
免疫组化中的很多指标 ， 需要进行精准定量分析 ， 其结果与肿瘤的靶向治疗、免疫治疗都有直接关系 ， 会直接影响到恶性肿瘤的用药和患者预后 。


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