「骨科」季评|创新医疗器械:心血管u002F骨科u002F口腔融资火热,ACC精彩速递( 四 )
研究结果:术后一年的随访期内 , 与单纯导管消融组(CA)相比 , VOM+导管消融降低了术后房颤或房性心律失常的复发率 , 提高了单次手术的成功率 。 导管消融是被广泛接受用于治疗心房颤动(房颤)的策略 。 肺静脉隔离术(PVI)是治疗阵发性心房颤动的有效方法 , 但其治疗持续性房颤的成功率并不理想 。 改善消融策略 , 包括消融PVI以外的病灶 , 并没有显示较好的效果 , Venus研究 , 为持续性心房颤动治疗再添新手段 。
4)RDN: SYMPLICITY SPYRAL HTN-OFF MED研究获阳性结果 , RDN治疗难治性高血压终现曙光
SPYRAL HTN-OFF MED是一项国际、前瞻性、单盲对照试验 , 在对既往临床研究设计进行优化基础上 , 在2015-2020年间该随机对照研究 , 纳入331例血压控制不佳患者 , 166例使用了RDN , 165例安排假手术组 , 对患者有效性终点、安全性终点和依从性进行了评估 。
研究结果: 在不依赖降压药物的情况下 , 与假手术相比RDN能够为血压难以控制患者降低其24小时动态SBP及诊室SBP;在3个月随访时发现 , RDN能够稳定而持续的发挥“全天候”降压作用 , 尤其是在夜间 , 心血管危险最高的时间段;无器械相关或手术相关安全事件发生 。
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SPYRAL HTN-OFF MED主要分析(24hr收缩压)(来源:严道医声网)
浩悦观点:RDN治疗难治性高血压 , 市场前景广阔 , 临床急需 , 但是临床方案设计较复杂 , 临床入组较慢 。 2014美敦力宣布中止在美国的Symplicity HTN-3(533例)大型临床研究 , 全球众多RDN研发中止 , 时隔六年 , 重新设计的RDN临床试验再获阳性临床结果 , 为RDN市场带来新的曙光 , 期待看到更多、更加严谨的、长期的临床试验阳性结果 。 也相信随着更多有效性的数据发布 , 资本市场会更加青睐RDN领域 。
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2020/Q1 交易纵览 - 私募融资
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2020/Q1 交易纵览 - 兼并收购
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