「INO-」首款新冠病毒DNA候选疫苗将进入临床试验 FDA接受申请
据澎湃新闻消息 , 4月7日 , Inovio Pharmaceuticals公司宣布 , 美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请 。 这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗 , 也是第一个DNA候选疫苗 。
该公司计划本周启动1期临床试验 , 第一名志愿者计划在4月接种疫苗 。 1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者 , 每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800 , 此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布 。
潜在参与者的筛选工作已在这两地启动 , 上周INO-4800的研究物资已运送到当地 。
(责任编辑:李显杰 )
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