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「药品」频频变脸，美国为何改口接受中国标准口罩？


在多次“变脸”后
美国FDA最终允许
进口中国KN95口罩
据美国媒体报道 ， 美国美国食品药品管理局（简称FDA）上周末（3日）终于决定：中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品 ， 当N95口罩不够的时候 ， 可以进行使用 。
该机构还提出 ， 在使用KN95口罩前 ， 必须经过“相关授权” ， 即确认该批物品符合“相关条件” 。 而这些条件中就包括：货品没有质量问题 ， 是“真货”等 。
可以看出 ， 对于中国标准的KN95口罩 ， 虽然FDA的规定还有一定的保留 ， 但是和此前把KN95口罩从推荐清单中拿掉的做法 ， 已经有了改变 。
「药品」频频变脸，美国为何改口接受中国标准口罩？
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3月10日 ， 3M中国公司漕河泾工厂KN95口罩生产线上 ， 工作人员抽检口罩质量 。
FDA“变脸记”
实际上 ， 在此前短短一周内 ， FDA已经多次“变脸” 。 此前 ， 美国出台了相互矛盾的指导意见 。
3月17日 ， 美国疾病预防与控制中心（简称CDC）官网明确公众在物资不足的情况下 ， 可戴其他部分国家标准的口罩 ， 包含中国KN/KP95或KN/KP100口罩 。
3月28日 ， 为缓解全国医疗防护装备的短缺 ， 美国FDA紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩 ， 但中国标准KN95口罩没有获得紧急授权 。 也就是说 ， 名列CDC指南之内KN95口罩被美国FDA从合格釆购名单中拿掉 。
虽然 ， 美国FDA迄今尚未公开解释KN95口罩被排除在紧急使用许可之外的原因 。 但是 ， 该机构一名负责医疗和科学事务的副专员阿南德·沙阿(Anand Shah)接受采访时表示 ， FDA决定不使用这些口罩并不是基于中国认证标准的质量 。
美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称 ， KN95口罩是N95口罩的中国替代品 ， 但美国FDA拒绝允许其进入美国 ， 这一决定背后有“政治原因” 。
4月6日 ， 美中贸易全球委员会政务主任安娜·阿什顿接受CGTN采访时 ， 也表达了类似的观点 。 她认为这种做法就是政治至上 ， “把政治看得比美国人的生命还重要” ， 因为美国国会和政府一些人 ， 担忧美国在各种医疗产品上“过度依赖中国” 。
「药品」频频变脸，美国为何改口接受中国标准口罩？
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频频“变脸”为哪般？
然而 ， 4月3日 ， 美国FDA官员称不会阻止进口中国标准口罩 ， 当日官网公布EUA新文件予以说明 。 为何短短一周内 ， FDA又“变脸”了 ， 最终接受了符合中国标准的KN95口罩呢？
首先是 ， 美国确诊病例和死亡病例增长得很快 。
据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示 ， 截至北京时间4月7日06时30分左右 ， 全球新冠肺炎确诊病例超133万例 ， 共计1337749例 。 其中 ， 美国累计确诊362759例；死亡病例10689例 。
此外 ， 美国越来越多地区被批准进入“灾难状态” 。 当地时间4月5日 ， 美国总统特朗普批准特拉华州和南达科他州进入“灾难状态” 。 这是美国联邦政府批准的第46和47个进入“灾难状态”的地区 。
如此严峻的情形 ， 让美国社会对疫情的整体认识有所提升 。 一个例子就是 ， 当地时间4月3日 ， 美国第一夫人梅拉尼娅在社交媒体上呼吁民众要戴口罩 。
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前一天的采访人员会上 ， 特朗普建议民众用围巾代替口罩 ， 还表示关于口罩的新准则即将出台 。 “我想会出台相关规定 。 如果人们愿意遵守 ， 坦白地说 ， 我不认为它们是强制性的 。 因为有些人不想那样做 。 但是 ， 如果人们想——比如口罩——如果人们想戴（口罩） ， 他们就可以戴 。 ”
两位知情人士告诉CNN ， 根据白宫新冠病毒应对工作组的建议 ， 总统有望出台相关政策 ， 更加鼓励所有美国人在户外戴上口罩 。


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