药品:面对西方的双标做法,中国终于霸气反击,以后这类产品不准出口!


据海外网4月2日报道 , 美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示 , 截至北京时间4月2日06时30分左右 , 全球新冠肺炎确诊病例累计超过93万例 , 累计死亡超过4.5万例 。 疫情之下 , 又有国家出来“挑事” 。 之前中国为荷兰提供医疗物资 , 却被荷兰说中国口罩不符合要求 , 最后中国暂停了出口荷兰的医疗产品的许可 。 还有土耳其、比利时等国也不断拿产品质量说事 , 面对西方对中国产品的双标做法 , 中国终于霸气反击 , 商务部、海关总署、国家药监局联合发文 , 自4月1日起 , 中国的抗疫物资出口收紧 , 这类产品讲不准出口:即有欧盟 , 美国认证 , 但没有中国认证的医疗物资 。
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该文件还表示 , 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 , 须提供书面或电子声明 , 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 , 符合进口国(地区)的质量标准要求 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。 上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整 。
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对此 , 一位业内资深人士向媒体透露 , 此前 , 对于出口的检测试剂等物资 , 国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文 。 国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文 , 但只要拿到了欧盟CE认证 , 就能允许出口欧洲国家 。 新规的出台既是对欧美双标做法的有力反击 , 也是为了避免因为有些产品不合格而出口 。 现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎 , 对企业要求严把质量关口 , 并且不允许过度宣传 , 同时要求出口一定要谨慎 , 这也是以防此类事件出现 。
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中国做出这一决策是因为 , 近期有西班牙媒体报道称 , 从中国易瑞生物采购的新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确 。 3月27日 , 易瑞生物在其官网发布声明称 , 假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能 , 具体原因双方仍在沟通核实 。 但是 , 据采访人员了解 , 易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文 。 目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证 。


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