■终于!官方公布,对“白眼狼们”终于重锤出手了!
3月31日 , 商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》 , 对防疫物资出口加强管理 。
公告称 , 在做好自身疫情防控的基础上 , 有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措 。
在疫情防控特殊时期 , 为有效支持全球抗击疫情 , 保证产品质量安全、规范出口秩序 , 自4月1日起 , 出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 , 须提供书面或电子声明 , 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 , 符合进口国(地区)的质量标准要求 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。
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上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整 。
有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求 , 积极支持国际社会共同抗击疫情 。
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有解读认为 , 新规定出台的最直接原因 , 是多个出口防疫产品在欧洲被认定不合格产品而退回 , 包括深圳易瑞生物出口西班牙的新冠病毒检测试剂盒、出口荷兰的口罩等 。
新规中 , 最重要的要求便是出口企业承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 , 以及海关需凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。
实际上 , 目前出口欧盟的检测试剂、口罩等医疗器械防疫物资是质量问题的“重灾区” 。
造成这一局面 , 一方面由于欧盟在体外诊断试剂与口罩上的CE认证采取“宽准入 , 重处罚”的管理模式 。 欧盟强调企业诚信 , 准入上主要交给第三方认证机构和企业自我声明 , 准入管理较松 。 此前就曾有报道指出 , 一些欧盟CE认证甚至可以在淘宝上买到 。
另一方面 , 根据欧盟法规 , 检测试剂、口罩等医疗器械防疫物资出口欧盟也无需在中国通过医疗器械注册 。
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最新规定对于出口企业的影响是显而易见的 。
根据国家药监局发布的文件 , 目前已在国家药监局通过注册的新冠病毒检测产品共有23个、呼吸机产品42个、医用防护服产品301个、医用防护口罩150个、医用外科口罩523个、一次性使用医用口罩753个、红外体温计236个 。 以新冠病毒检测产品为例 , 正在出口的产品数量要远远超出国内注册数量 。
根据《21世纪经济报道》报道 , 有出口企业表示对此规定不服 , 要向商务部进行申诉 。
全球疫情加重 , 中国出手援助 , 本是善意 , 可在西方媒体的抹黑诬陷下 , 反倒成了恶意 。
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中国援助的一批批医疗物资 , 初衷是雪中送炭 , 却没有换来西方国家的感恩 , 还惹了一身骚 , 救了一窝子的毒蛇 。 他们一收下中国的医疗物资 , 转身就翻脸无情 , 开始大肆反诬中国 。
对待这种白眼狼 , 国家这个时候定下出口物资标准 , 收紧对外援助出口 , 当真是大快人心!
【■终于!官方公布,对“白眼狼们”终于重锤出手了!】最后提醒西方某些国家:千万不要用中国援助的检测剂 , 不要戴中国制造的口罩 , 不要用中国生产的防护服 , 不要用中国出口的呼吸机 。 这个钱中国不稀罕挣 , 嫌脏!
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