「观察者网」美食药监官员“松口”：不禁止进口中国KN95口罩
（观察者网讯）中国KN95口罩上个月没有获得美国食品和药物监督管理局（FDA ， 以下简称美食药监）的紧急授权 ， 这引发了想要进口该型号口罩企业的困惑 。 4月2日 ， 该机构一名官员告诉美国新闻网站Buzzfeed News ， 由于美国个人防护装备短缺 ， 他们不禁止进口中国的KN95口罩 。
美食药监负责医疗和科学事务的副专员阿南德·沙阿（Anand Shah）在接受采访时说 ， 该机构不禁止KN95口罩进口 。 但是 ， 尽管KN95口罩被允许进口 ， 但使用者仍要承担风险 。 与通常认证的设备或紧急情况下授权的设备不同 ， KN95口罩没有联邦政府提供的任何法律保护或其他支持 。
Buzzfeed News称 ， 目前 ， 进口中国KN95口罩的合法性仍然不明确 。
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Buzzfeed News报道截图
“国会山”新闻（The Hill）称 ， 美国疾病控制与预防中心（CDC）已将KN95口罩列入在紧急情况下替代其他认证口罩的备用产品 ， 但是美食药监没有根据紧急使用许可（EUA）授权中国制造的KN95口罩型号 。
美食药监一名官员告诉“国会山”新闻：“FDA一般不会反对进口和使用没有EUA的KN95口罩 。 虽然不是必需的 ， 但如果KN95口罩没有EUA ， 进口商可能会希望采取适当的步骤来验证这些产品的真伪 。 美食药监随时准备与进口商进行接触 ， 最大限度地减少进口过程中的干扰 。 ”
KN95口罩是N95口罩的中国替代品 。 3月28日 ， 美食药监为缓解全国医疗防护装备的短缺 ， 紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩 ， 但KN95口罩没有获得紧急授权 。
Buzzfeed News表示 ， 这给医院、医护人员、进口商和其他曾考虑使用KN95口罩的企业造成了相当大的困惑 。 公众、进口行业专家都要求美食药监为KN95口罩进口扫清道路 。
本周早些时候 ， 网上一项“允许进口KN95”的请愿活动迄今已征集到2900多个签名 。
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请愿网页截图
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