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「药品」欧盟禁止所有中国出产的医疗设备进口？卖家再迎“生死劫”……( 二 )


欧盟官网 (EU)2016/425个人防护装备授权的机构查询地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501
欧盟官网MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
欧盟官网MDR (EU) 2017/745医疗器械法规授权的机构查询地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
换句话说 ， 不在官网名单之列机构发布的证书就不是真正意义上由有授权的公告机构出具的CE证书 。
医疗物资出口新规最新解答来了
4月1日起 ， 口罩等医疗物资出口新规执行 ， 商务部会同海关总署、药监局也就大家所关心的几个问题作了详细解答 。
《公告》发布以后 ， 企业申报出口上述5种医疗物资时 ， 在通关环节与之前相比需要提供《公告》中所列的出口医疗物资书面或电子声明、医疗器械产品注册证书 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。
如果医疗物资没有获得我国药品监督管理部门的注册证书 ， 但获得国外相关标准认证 ， 建议相关企业按规定向药品监督管理部门提出申请 。 需要重点强调的是 ， 三部门联合公告中规定 ， 海关凭药品监管部门批准的医疗器械产品注册证书验放 ， 而不是根据出口销售证明验放 。
据统计 ， 3月1日以来 ， 全国共验放出口口罩、防护服等主要防控物资27.7亿件 ， 价值62.9亿元人民币 。
截至2020年3月31日 ， 国家药监局应急审批批准25个新冠病毒检测试剂 ， 包括17个核酸检测试剂 ， 8个抗体检测试剂 。
此外 ， 国家药监局和各省级药品监管部门还批准国产呼吸机产品注册证67个 ， 国产医用防护服产品注册证302个 ， 国产医用防护口罩产品注册证153个 ， 国产医用外科口罩产品注册证549 ， 国产一次性使用医用口罩产品注册证785个 ， 国产红外体温计（含耳温计、额温枪）产品注册证共234个 。 相关注册审批信息可在国家药监局网站上查询 。
3月份亚马逊的热门搜索 ， 防疫用品依旧一骑绝尘
口罩等产品政策多变 ， 关店惨例众多 ， 但这些都无法阻挡防疫类产品的热销 。
Market Placepulse列出了亚马逊3月份的一些产品的搜索情况 ， 如下图所示↓
「药品」欧盟禁止所有中国出产的医疗设备进口？卖家再迎“生死劫”……
本文插图

从中可以可以看出 ， 防疫类多个产品名列前茅 ， 销量依旧一骑绝尘 。
自2月底以来 ， 消费者对卫生纸、洗手液、纸巾、N95口罩和温度计等必需品的需求没有减少 。 但是 ， 很多必需品处于严重缺货状态 。
不过在家工作增加了人们对网络摄像头、电脑显示器和键盘的需求 ， 消费者宅家期间也在大量购买阻力带、哑铃和瑜伽垫 ， 以满足在家锻炼的需求 。 据报道 ， 在此期间 ， 拼图游戏和棋盘游戏的搜索量也有所上升 ， 微软Xbox、索尼PS4和任天堂Switch游戏机的需求都在增加 。


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