“救命神器”ECMO国产化难在哪儿?@“救命神器”ECMO国产化难在哪儿?

新华社广州4月2日电 题:“救命神器”ECMO国产化难在哪儿?
新华社“新华视点”采访人员马晓澄、荆淮侨
武汉抗疫期间 , ECMO(体外膜肺氧合 , 俗称“人工肺”)在医院临床使用成功救治重症新冠肺炎患者 , 并被纳入国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案 , 被誉为“救命神器” 。
目前 , 这一重要的医疗设备我国全部依赖进口 , 设备和耗材费用均很高 。业内专家认为 , 应尽快推动ECMO国产化 , 降低使用费用 , 让更多患者受益 。国内一些企业致力于ECMO国产化 , 但尚未成功 。其中存在哪些难点?
全部依赖进口 使用两周费用20万元
ECMO是心肺系统重症治疗的一种设备 , 原理是把静脉血引出体外 , 让血液与氧气充分氧合之后 , 再泵回体内 , 以代替心肺功能 , 可广泛应用于危重病人的急救 。
对于新冠肺炎重症患者 , 利用ECMO设备可以暂时替代人的心和肺起作用 , 使用时间可达14天 。2003年SARS期间 , 就有医院使用ECMO , 但直到近些年这一设备才被较广泛地使用 。2019年 , 我国各ECMO中心报告使用病例数达5000多例 。
【“救命神器”ECMO国产化难在哪儿?@“救命神器”ECMO国产化难在哪儿?】在本次新冠肺炎疫情中 , 各医院对ECMO使用需求暴增 。按照新冠肺炎诊疗方案要求 , 建议对常规治疗不佳的重型、危重型病例可采用ECMO进行挽救治疗 。工信部装备工业一司司长罗俊杰在3月4日的新闻发布会上表示 , 工信部共向湖北发送67台ECMO设备 。据了解 , 经过紧急采购和国内征调 , 再加上各地援湖北医疗队带的设备 , 湖北省集中了100多台ECMO 。即便如此 , 面对众多的危重症患者 , ECMO资源仍然捉襟见肘 。
目前 , 国内市场主流的ECMO品牌主要是欧美的美敦力、米道斯、迈柯唯和索林等 。根据中国医师协会体外生命支持专业委员会的数据 , 截至2018年底 , 国内共有ECMO设备400余台 , 其中迈柯唯和索林两家公司的产品占国内市场的绝大部分份额 。
一台ECMO的价格在100万元至350万元不等 , 且开机、耗材费用不菲 。德国德中医学会中国项目部主任刘洋介绍 , ECMO开机耗材套包平均5万元 , 其中装有血液管路、膜式氧合器、离心泵头、插管及各类接头等 , 加上重症ICU每天超过1万元的治疗费 , 患者使用ECMO两周需要花费20万元 。
使用越来越广泛 国产化关键技术仍待突破
多位专家认为 , ECMO的适用症比较广泛 , 包括各种原因引起的严重急慢性心功能衰竭 , 如心源性休克、心脏手术后低心排、心肌梗死、心肌病、心肌炎、心跳骤停以及心脏移植术前等;各种原因引起的严重急慢性呼吸衰竭 , 如暴发性病毒性肺炎、暴发性细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、肺栓塞以及肺移植术前等 。
ECMO设备在一些发达国家已广泛应用 。刘洋表示 , 在德国 , 平均每2万至4万人拥有一台ECMO 。在美国 , 根据国际体外生命支持组织(ELSO)的数据 , 提供ECMO服务的医院数量从2008年的108家增加到2019年的264家 。
中国生物医学工程学会体外循环分会2018年的统计数据显示 , 我国有260家医院可以做ECMO 。但即使加上近期从国外紧急采购的ECMO , 全国仅有500台左右 , 相当于平均每280万人拥有一台ECMO 。


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