《纽约时报》披露:检测缺失令美国错过抗疫最佳时机( 三 )
▲【参考视频】美国多地警局“告急” 纽约市近700警察确诊 底特律五分之一警察遭隔离
德国设计的世卫组织检测方法没有走美国的监管批准程序 , 而这个程序需要时间 。
在美国国会的严格审查下 , 雷德菲尔德做出了保证 。 2月24日 , 他在答复49名国会议员关于有必要在各州展开检测的一封信时写道:“CDC积极主动的反应使得我们能够及早发现潜在病例 , 并且确保这些病例得到妥善处理 。 ”几天后 , CDC拿出了一种变通的方法 , 告诉州和地方卫生部门的实验室 , 它们终于可以开始检测了——不必等待替换装置 , 而是应该使用CDC检测盒 , 但可以忽视有问题的第三套探针 。
与此同时 , 随着这种病毒在韩国和意大利扩散 , CDC的流行病学家越来越感到担心 。 2月25日 , 该机构的国家免疫与呼吸道疾病中心主任南希·梅索尼耶在介绍情况时发出了比往常更直率的警告 。 她说:“日常生活可能会受到严重影响 。 ”
药管局为检测制造新障碍
在阿扎1月31日宣布美国进入公共卫生紧急状态仅仅6周前 , 斯蒂芬·哈恩才走马上任FDA局长 。
据现任官员和前任官员以及全国各地实验室的研究人员和医生说 , 在哈恩领导下 , FDA反而成为一个严重障碍 。
私营部门的检测服务本应是CDC完成在公共实验室启动筛查的义务之后的下一步工作 。 在其他遭受新冠病毒疫情重创的国家 , 政府部门都在迅速采取行动加快对国民进行检测 。 例如 , 由于需要检测服务 , 韩国监管机构2月初召集20家医疗物资生产商的高管开会 , 放宽了相关规定 。
但哈恩采取了一种谨慎的态度 。 他没能具有前瞻性地与医疗物资生产商接触 , 而是听命于麾下科学家 , 严守FDA对医疗筛查服务通常十分冗长的审批流程 。
就连美国公共卫生实验室也在寻求FDA帮助 。 美国公共卫生实验室协会首席执行官斯科特·贝克尔2月底致信哈恩说:“目前 , 我们采取疫情应对措施已有数周 , 但对我们绝大多数会员实验室来说 , 仍然无法在CDC之外开展诊断性检测或监测性检测 。 我们认为 , 当前需要采取快捷流程 。 ”
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具有讽刺意味的是 , 正是阿扎的紧急状态声明确立了哈恩所坚持遵循的规则 。 在危机期间 , 这样的声明能为药品生产商研究疫苗和其他治疗方法提供便利 , 能让CDC加快审批速度 。 若无此类声明 , 相关审批可能需要一年或更长时间 。
但是 , 宣布进入紧急状态给那些希望自行开展新冠病毒检测的医院和实验室制造了一个新障碍 。 通常 , 它们只面临最低限度的联邦监管 。 但是 , 一旦阿扎采取行动 , 它们就会受到FDA一个被称为“紧急使用授权”的程序限制 。
尽管美国全国各地的研究人员开始迅速研制出能够诊断新冠肺炎的检测方法 , 但许多人说 , 他们受到FDA审批程序的阻碍 。 这些新检测方法被搁置在全国各地的实验室中 。
关键机构缺乏相互信任
1月底时 , 阿扎听起来颇有信心 。 他当时在位于华盛顿的HHS总部一场新闻发布会上说 , 政府对这种新冠病毒的应对措施在他的掌控之中 。 他指出 , 自己曾在2003年非典疫情暴发期间以及发生其他传染病威胁期间 , 担任HHS高层职位 。
他对媒体采访人员说:“我很清楚这种剧本 。 ”
阿扎被一些政府官员描述成一个颇难伺候的上司 , 他与医疗保健和医疗补助服务中心主任西玛·维尔马长期不和 。 后者最近经常出席特朗普关于新冠肺炎大流行的直播新闻吹风会 。
在新冠病毒检测问题悬而不决的情况下 , 阿扎和雷德菲尔德之间的紧张关系加剧 。 两人每天通电话多达6次 。 但据数名政府官员说 , 整个2月份 , 由于CDC病毒检测裹足不前 , 阿扎开始相信:雷德菲尔德领导的CDC向他提供的相关检测信息不准确 , 而自己却对外转述了这些信息 。
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