「推荐」108名I期新冠疫苗志愿者完成接种,招募前研发团队7人已应急接种( 二 )


【「推荐」108名I期新冠疫苗志愿者完成接种,招募前研发团队7人已应急接种】这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳 。 上海市计量测试技术研究院组建了专项科研团队 , 成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质” 。 有了标准物质 , 就可以对试剂盒的各项指标进行评价 , 为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据 , 帮助检测实验室对结果进行确认 , 从而进一步降低“假阴性”的出现概率 。
过去 , 一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监督管理总局审批获证 , 一般需要一年半到两年的时间 。 上海市市场监管局副局长徐徕表示 , 为了尽快投入生产 , 助力防疫抗疫 , 市场监管局成立专项工作小组 。 国家市场监督管理总局第一时间开通了绿色审批通道创新评审形式 , 2个月内就完成从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程 。
目前 , 这一标准物质生产量根据需要可达到1000套/天 , 并免费提供给用户 , 可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室 , 为新冠病毒核酸检测提供计量支持 。 据新华社


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