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美国这一针打在人体身上的疫苗，细品细品

https://www.guancha.cn/internation/2020_03_19_542529.shtml?s=zwyzxw【文/观察者网 齐倩】美国新冠肺炎疫情不容乐观 ， 确诊人数两周内飙升数十倍 ， 死亡病例已达118例 。 美国政府祭出约1万亿美元经济刺激计划和一系列防疫措施的同时 ， 特朗普这边对疫苗和新药也心急如焚 。当地时间18日 ， 一名政府高级官员向《华尔街日报》透露 ， 白宫曾考虑发布一项行政命令 ， 大幅扩大新冠病毒试验性药物的使用范围 ， 以加快研究进程 。 不过 ， 此想法遭到了美国食品和药物管理局（FDA）的反对 ， 理由是试验性药物会给患者增加不必要风险 。这位官员表示 ， 这场围绕新冠肺炎药物的争论 ， 引发了该机构与白宫近年来最引人注目的冲突 。美国这一针打在人体身上的疫苗，细品细品
华尔街日报截图报道援引该官员的话称 ， 白宫考虑发布的行政命令 ， 将允许任何有安全证据的药物分子或细胞疗法开始对确诊患者进行1期检测 。 这项意图扩大试验性药物使用范围的草案 ， 被命名为“拯救生命的行政命令” 。按照以往经验 ， 美国食药局会在研究过程中全程参与 ， 以确定药物是否有足够的安全数据保证进行下一步研究 。 该命令争议在于 ， 尽管草案规定所有（参与试验的）药物“都应该完成了人体安全研究” ， 但其中并没有标明所谓“安全证据”的明确含义 。与此同时 ， 细胞疗法则是一种较新的治疗方法 ， 存在不少争议 。 尽管食药局鼓励对细胞疗法进行科学研究 ， 但它同时也采取了法律行动 ， 禁止向患者出售虚假疗法的细胞疗法中心 。 报道称 ， 白宫草案将允许在科学审查和专家小组认可下进行细胞疗法 。不过 ， 这一厢情愿的想法遭到了美国食药局的反对 ， 理由是试验性药物和细胞疗法会给患者增加不必要的风险 。 这位官员表示 ， 这场围绕新冠肺炎药物的争论 ， 引发了该机构与白宫近年来最引人注目的冲突 。特朗普此前就在新冠病毒疫苗和药物上惹出不少争议 。 在3月2日的专家会议中 ， 特朗普对“疫苗将在几个月内迅速研制成功”一事深信不疑 ， 并询问制药公司“明天就能知道药物是否对新冠病毒起作用了吧？”美国这一针打在人体身上的疫苗，细品细品
在18日的新闻发布会上 ， 特朗普就此问题回答采访人员提问 ， 他表示自己没看到相关报道 ， 但补充称“我们在治疗方面取得了很大进展” 。特朗普没有正面回应问题 ， 转而继续“自吹自擂” ， 包括政府正在扩大病毒检测和优化检测方式、正引用《国防生产法》生产更多医疗物资等等 。 他还表示 ， 19日（今日）将举行一场涉及FDA的新闻发布会 。值得一提的是 ， 在当天采访人员会中 ， 美国政府首席冠状病毒专家、白宫新冠病毒特别工作小组协调员黛博拉·比尔克斯（Dr. Deborah Birx）提到 ， 新冠病毒的易感人群是抵抗力弱的老年人 ， 但美国千禧一代（出生在1980年至2000年）的感染人数高得不成比例 。此前有美国制药公司表示新冠疫苗已进入临床阶段 ， 清华长庚医院急危重症部部长陈旭岩17日在接受央视采访时称 ， 美国这一针打在人体身上的疫苗 ， 从推断上来说实在是太快了 。 疫苗的研发 ， 有一系列国际标准的法规和技术标准 ， 必须不能跳步的东西就不能跳步 ， 除非很早就开始进行试验 ， 更早的拿到了病毒株 。


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