“瑞得西韦”专利之惑
2月4日 , 中科院武汉病毒所官网发布消息称 , 中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心 , 在1月21日申报了瑞得西韦(Remdesivir)的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途) , 并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家 。 武汉病毒所发布的这一消息 , 立即引来了一场网络论战 。 本人不是医、药、病毒、生物学专业人员 , 亦无专利注册申请方面专业知识 , 自然与普通人一样对武汉病毒所的行为感到费解:美国佬研究的医药产品 , 你们申请专利 , 是不是太过分了? 后来 , 我看了好些个看似专业的对武汉病毒所申请瑞德西韦专利的解读 , 这些解读写得头头是道:武汉病毒所申请的专利并不是这一药品的发明专利 , 是其应用于新型病毒的使用专利 , 其申请目的时为了保护国家利益! 可是多看几遍这些专业知情人士的解读 , 疑惑更甚: (一)没有临床证据 , 能申请专利吗? “ 该研究表明 , 在Vero E6细胞上 , 瑞得西韦(Remdesivir, GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升) , 选择指数SI大于129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM , SI大于88 , 说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染 , 其在人体上的作用还有待临床验证 。 ”武汉病毒所的通告表明 , 其申请专利时 , 只说明了瑞德西韦在细胞水平上能够有效抑制019-nCoV的感染 , 没有进行临床验证 。 2月2日国家药监局药品审评中心透露 , 美国吉利德公司(Gilead)在研药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗新型冠状病毒感染的肺炎的临床试验申请获国家药监局受理 。 北京中日友好医院牵头将在武汉开展瑞德西韦的临床研究 。 该研究或在4月底结束 , 若药物安全有效 , 有望获批用于临床使用 。 如果国吉利德公司(Gilead)申请的临床试验被证明无效 , 武汉病毒所的专利自然没有意义 , 如果证明瑞德西韦对2019新型冠状病毒安全有效 , 能够把瑞德西韦的使用专利授予武汉病毒所吗? (二)申请专利的同时 , 武汉病毒所在干什么? 武汉病毒所在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途) , 作为病毒专业研究机构 , 他们既然能够找到治愈这种新型病毒的可能有效方法 , 肯定对该病毒的起源、特点、危害性、传播途径等有深入的研究 , 为什么不提前将该病毒的详细信息公之于众? (三)武汉病毒所为什么不提前申请临床试验? 众所周知 , 武汉新型冠状病毒的令人恐怖之处主要不在于它的可传播性 , 而在于对它没有针对性的特效药 , 武汉病毒所既然在1月21号就申请了瑞德西韦的使用专利 , 为什么在疫情这么严重的情况下 , 为什么不早点申请进行临床试验 , 而等到吉利德公司(Gilead)向国家药监局药品审评中心向国家申请临床试验后才公布它已经申请了国家专利这一事实? (四)武汉病毒所申请瑞德西韦专利 , 能够保护国家利益吗? 关于此次专利申请 , 某专业知情人士解释称 , “专利申请本来就是‘跑马圈地’ , 是在保护自己的利益 。 目前临床试验正在进行 , 不管试验结果是否证明瑞德西韦有效 , 我们都要申请这个专利 。 这种做法也是为了保护国家利益 , 如果我们不抢先注册药品用途 , 以后这个药物的供应、价格上都保证不了 。 国外公司想给你药就给你药 , 不想给你药就不给你药 , 想要多少钱就要多少钱 , 这样中国必将受制于人 。 中国如果有了瑞德西韦药物用途专利 , 其他的专利我们可以和国外公司进行交叉许可 , 这也是一种谈判手法 。 ” 即使武汉病毒所申请到了这个专利 , 但是它没有这个产品的生产权 , 也不掌握其加工工艺 , 国外公司还不是一样 , 想给你药就给你药 , 不想给你药就不给你药 , 想要多少钱就要多少钱?!
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