『病房』记者探访研究型病房：找到适合中国人的诊疗标准( 二 ) 试验|患者|医院|

“那是一个意外的副作用。 ”李文斌谈到刘月治疗过程中产生的美容效果时说， “我们之前也不知道，就好像伟哥，研发时本来不是为了治疗勃起功能障碍，而是一种副作用。 ”

据介绍，目前这个病区的总床位是43张，研究型床位9张，启用至今已经收了200多名试验病人。参加试验的患者，有的是被医生推荐而来，也有的是患者自己报名，全部秉持自愿原则，经过严格筛选才能参加试验。

北京天坛医院常务副院长王拥军之前接受采访时透露，为了保护受试者，医院不仅有国际认证的伦理审查机构，还设有受试者保护办公室，保证每位患者利益的最大化。此外，研究型病房还充分考虑到患者的隐私保护， “举个例子，复印机都具有记忆功能，但研究型病房的复印机不是普通复印机，而是消除了记忆功能的复印机，防止复印的病历被他人通过机器记忆功能再度读取。 ”

李文斌在工作中遇到两种极端情况：“有的患者听到参与试验这事后，第一反应是‘拿我当小白鼠’；还有的人听说试验患者的所有治疗费用、住院费、护理费、医事服务费等全部免费，觉得肯定是骗子。 ”

事实上，研究型病房的收治标准非常严格，每一个试验都有定制方案，每一个方案有几十条准则。相关药品需要国家药监局和医院伦理委员会批准才可以进行试验。李文斌介绍说，只有经过标准流程治疗后仍然无效、而尝试新药有可能起到效果的患者，才会进入临床试验的考虑范围。 “在这里，有风险，有机会，有希望。 ”他说。

在陈方眼里，参与新药试验是为了活下去，同时， “也算为社会做些贡献吧。 ”

推动研究型病房建设，找出适合国人的新药新技术

近一年来，北京市医院管理中心重点采取措施，加大推进市属医院研究型病房建设力度：将临床试验和成果转化纳入绩效考核，细化指标、提高权重；组织具备临床试验资质的市属医院加快研究型病房建设进程；组织多中心伦理互认试点，探索伦理互认机制，提高伦理审查质量和效率；鼓励引导优先承接北京医药企业药物临床试验；引入美国杜克大学临床研究培训体系，提升临床研究质量。

这些措施带来哪些效果呢？潘苏彦介绍，不仅有效促进了临床研究人才队伍创新能力和研究水平的提升，而且进一步依法依规、科学严谨地规范了试验对象、受试者的招募及保护，克服了试验研究分散、试验效果易出现偏差等一系列问题。同时，也促进了三级医院回归诊治疑难重症、人才培养等分级诊疗的顶端定位，通过科技创新更好地实现高质量可持续发展。

从推动医疗科技创新成果转化的情况看， 2018年7月—2019年6月，市属医院开展临床试验项目763项；合作企业734家，同比增长6%；合同金额6.2亿元，同比增长24%；专用临床试验床位数增加到439张，同比增长8% 。

据潘苏彦介绍，北京市医院管理中心将从多个方面提升研究型病房建设能力。首先，提升服务规模。 3年内推动具备国家药物临床试验机构资格的市属医院均完成研究型病房建设目标。

二是提升服务效率。扩大范围成立临床试验伦理审查联盟，完善临床试验服务流程，推动伦理审批、项目立项、协议签署等同步进行的快速审查方式，提升临床试验效率。

三是提升服务信息化水平。逐步构建大数据处理系统，实现跨学科、跨部门、跨医院、跨系统的互联互通和信息共享平台，促进临床和科研数据的整合。

四是提升服务质量。探索利用AI等新技术完成临床试验不良事件自动识别、合并用药漏报提醒、方案违背智能质控、电子病历报告表自动填写等。

这些政策的推进，无疑将加快研究型病房建设，使得越来越多的医院成为新药、新器械、新技术出炉的平台，为更多重症患者送去希望。在这个过程中，适合中国人的诊疗标准也将越来越多地被找出来。（本报采访人员熊建）