敦力Micra经导管植入式无导线心脏起搏器将于11月在国内上市
上海2019年10月25日 /美通社/ -- 首届进博会上的明星医疗器械展品、
全球体积最小
的心脏起搏器 -- 美敦力Micra经导管植入式无导线心脏起搏器将在下月召开的第二届中国国际进口博览会上宣布正式在国内上市 , 即将临床应用于我国广大心律失常患者 。 相较于传统的起搏治疗 , Micra体积仅有维生素胶囊大小 , 体积比传统心脏起搏器减小93% , 重量仅约2克 。 它可通过微创方式植入心脏内 , 无导线、无囊袋 , 患者甚至感觉不到他的存在 。 Micra虽然小 , 但是寿命却长达10年以上 , 还能兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振扫描检查 。 Micra的上市为我国心动过缓患者带来微创、高效的治疗新选择 。
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首届进博会明星医疗展品何处寻? 无导线心脏起搏器获批后可望实现“零时差”加速普及获益中国心律失常患者
患者治疗需求亟待满足 , MICRA颠覆传统治疗方式
心律缓慢或不规则统称心动过缓 , 通常每分心跳在60次以下 。 如此的心律将无法在正常活动或运动时 , 输送足够的血液到人的人体 。 心脏起搏器能帮助患者改善心脏的功能 , 使心脏有规律地泵血 , 保证患者活动及各大器官新陈代谢的需求 。 植入心脏起搏器后 , 患者头昏目眩、眩晕和晕厥的症状等将明显减轻 , 术后的生活质量能得到显著改善 。
来自国家心血管病中心、中国医学科学院阜外心血管病医院、中国医师协会心律学专业委员会主任委员张澍教授介绍 , Micra无导线起搏器的正式获批 , 标志着首届进博会引进的医疗科技成果“零时差”迅速转化为为广大国内患者服务的驱动力 , 进博会溢出效应得以释放 。 与普通起搏器不同 , Micra心脏起搏器不需要电极导线就可以进行起搏治疗 , 植入心脏后可以附在心脏内壁上 , 末端发出电脉冲起搏心跳 , 开启了中国心律失常治疗领域的无导线起搏时代 。
无
导线起搏器的整个手术过程仅约半小时 , 植入成功率非常高 , 患者的术后恢复情况也相对传统手术方式更加良好 , 两天左右即可恢复日常工作生活 , 微创手术方式也避免了传统心脏起搏器手术植入给患者带来得皮下囊袋痕迹和手术创口伤疤 , 成为默默守护心律失常患者心脏健康的“隐性保镖” , 减轻患者病症的同时 , 极大提高了患者的生活质量 , 充分体现了无导线起搏疗法给患者带来的巨大医疗获益 。携手进博会 , MICRA开启我国心律失常治疗新时代
Micra作为美敦力在首届进博会上的“明星展品”之一 , 得益于进博会的溢出效应 , 首届进博会后仅一个月就在海南博鳌超级医院实现了中国首例市场化应用 。 2019年6月11日 , Micra经过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序 , 获得了临床应用批准在国内上市 。 并即将在2019年11月7日第二届进博会上正式上市 , 开启我国治疗心律失常领域无导线起搏时代 。
来自四川大学华西医院、中华医学会心电生理与起搏主任委员黄德嘉教授表示 , 进博会搭建的医学科技引进平台和国家一系列健康中国政策方针的出台极大的鼓舞了心血管医师的学习热情 。 学会鼓励心脏科医师积极尝试创新医疗科技手段 , 通过继续教育平台完善相关手术学习曲线 , 尽快普及无导线起搏疗法 。 在改革开发逐步深化的新时代、新征程中 , 心血管领域医学专家们 , 希望借助进博会的契机呼唤新使命、新疗法、新技术 , 努力为人民身心健康、“健康中国2030”愿景的实现做出我们应有的贡献 。
进博会为Micra等先进医疗科技对接中国患者需求打开了一扇窗 , 美敦力作为全球医疗科技的领导者之一 , 三十多年来与中国携手并进 , 始终秉持着以医疗科技帮助中国患者“减轻病痛、恢复健康、延长寿命”的企业使命 , 未来仍将携手进博会这一开放的大平台 , 深耕中国 , 积极引进创新科技满足本土的疾病治疗需求 , 并以完整的解决方案来推动中国医疗体系的转型升级 , 为“健康中国2030”伟大事业添砖加瓦 。
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