新药转让价格.一个新药证书,转让出去,可以卖多少钱?是个什么行情?( 二 )
(一)申请新药证书(副本)的报告 。
【新药转让价格.一个新药证书,转让出去,可以卖多少钱?是个什么行情?】(二)新药证书(正本)(复印件)、新药生产证书批件(复印件)、质量标准、说明书 。
(三)提供受让单位的“药品生产企业许可证”(复印件)、药品GMP证书(复印件)、双方签订的技术转让协议或合同(原件副本) 。
以上资料经审查合格后转报国家药品监督管理局,由国家药品监督管理局审核同意后核发给注明受让单位名称的新药证书(副本) 。
Q3:新药证书能转让吗
新药证书、临床批件、生产批件都可以转让,
药智网是国内最大的新药技术转让平台,你可以去看看
Q4:一个新药证书,转让出去,可以卖多少钱?是个什么行情?
这个不好说,看是几类的新药,市场前景,被认同度,潜在患者消费人群有多少,成本利润等问题 。
有的一类化学新药,临床批文,转让的话,据说都可以达到几千万 。
Q5:新药如何转让
新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业 。受让的药品生产企业由于特殊原因不能生产的,新药证书持有者可以持该受让方放弃生产该药品的合同或者有关证明文件,将新药技术再转让一次 。原受让方已就该新药取得药品批准文号的,国家食品药品监督管理局应当按照规定注销其药品批准文号 。接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让 。
Q6:新药技术转让名词解释
新药技术转让是指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该药品的行为 。
国家食品药品监督管理局根据医疗需要,宏观控制新药技术转让的品种和数量 。
1.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者 。转让方已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请 。
2.新药技术转让应当一次性转让给一个药品生产企业 。接受新药技术转让的企业不得将该新药技术再次转让 。
3.接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《GMP》认证证书 。其药品与该《药品生产许可证》和《GMP》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致 。
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Tags:新药转让新药转让价格
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