医疗器械三类证好办么,三类医疗器械许可证办理条件
古人云,行医如履薄冰 。病人最宝贵的生命都给了医院 。如果医务人员在工作中粗心大意,可能会导致残疾,甚至危及生命 。所以,医疗工作不能马虎,不能欠考虑 。现在随着医疗水平的不断发展,也给我们带来了好消息 。很多疾病不再那么难治愈,很多患者可以感受到医疗带来的希望 。
医疗器械经营许可证怎么办理?今天就和大家一起来了解一下 。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品,包括所需的计算机软件 。如果要经营三类医疗器械,必须申请三类医疗器械经营许可证 。那么应该如何办理这样的营业执照呢?
办理第一类、第三类医疗器械经营许可证的条件:
1.到工商部门领取营业执照;
2.我打算操作医疗器械 。
3.一般三类要求办公地址100平米,仓库面积60平米;无菌要求办公地址60平米,仓库面积80平米 。体外诊断试剂需要40立方米的冷库,60平方米的办公地址,100平方米的仓库 。
二、三类医疗器械经营许可信息:
【医疗器械三类证好办么,三类医疗器械许可证办理条件】1.医疗器械经营企业许可证申请表;
2.资格证书;
3.营业执照或企业名称预先核准证书复印件;
4.质量经理资格证书;
5.售后服务人员资格证书 。
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