新冠病毒|康希诺国产吸入式新冠疫苗紧急获批:全球首款、不用打针

9月4日 , 康希诺公司发布公告称 , 公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) , 经国家卫生健康委提出建议 , 国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用 。
吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件 , 适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病n(COVID-19) 。
据了解 , 康希诺这款疫苗是全球首款雾化吸入式腺病毒载体重组新冠疫苗 , 由康希诺与陈薇院士团队合作研发 , 与肌肉注射使用了同种疫苗 , 其制剂配方未改变 , 仅采用不同的给药方式 。
雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒 , 通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部 , 从而激发黏膜免疫 , 而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的 。
研究结果显示 , 吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长 。
接种两剂新冠灭活疫苗的成人 , 通过雾化吸入Ad5-nCoV作为第三剂异源加强疫苗 , 具有良好的安全性和高免疫原性 , 且效果明显优于同源灭活疫苗 。
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