新冠病毒|中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床：对奥密克戎等变异株有良好效果
据中国生物微信公众号消息，2022年4月3日，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件 。
该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（以下简称中国生物研究院）研发，具有独立自主知识产权 。
【新冠病毒|中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床：对奥密克戎等变异株有良好效果】这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后，在重组疫苗技术路线上获得的重大进展 。
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据介绍，二代重组新冠疫苗（NVSI-06-08）是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台，在第一代重组新冠疫苗（NVSI-06-07）的基础上，通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析，设计研发的第二代广谱新冠疫苗（突变集成三聚化RBD） 。
2021年底，国药集团中国生物已统筹研发机构中国生物研究院与生产企业兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所携手推进，完成技术转移 。
官方表示，兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生产车间，具备连续生产能力 。目前，已完成生产8000万剂，海外供应超2000万剂，产能可满足国内外需求 。
3月10日，中国生物研究院在预印本平台medRxiv在线发表题为“Safety and immunogenicity of a hybrid-type vaccine booster in BBIBP-CorV recipients: a randomized controlled phase 2 trial”的研究论文 。
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文章发布了中国生物研究院二代重组新冠疫苗用于序贯加强的临床试验数据，表明对奥密克戎等变异株均显示出良好效果 。
2021年12月27日，阿联酋卫生和预防部批准国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗的紧急使用许可，成为全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗 。
目前的研究结果显示，该疫苗安全性和耐受性良好，可激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体，充分体现了重组蛋白疫苗技术路线在疫苗研发中的优势和特点 。
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