新冠疫苗|首个国产新冠特效药获批：有新冠治疗药物 疫苗还要打吗？
12月8日 ， 国家药监局官网发布消息 ， 应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（简称“腾盛华创”）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请 ， 批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁 ， 体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者 。其中 ， 青少年（12—17岁 ， 体重≥40kg）适应证人群为附条件批准 。
国家药监局称 ， 该药是国家药监局根据《药品管理法》相关规定 ， 按照药品特别审批程序 ， 进行应急审评审批 。是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 。从行业来看 ， 此次获批的联合疗法也是中国首个获批的新冠中和抗体联合疗法 。
有了新冠治疗药物 ， 新冠疫苗还要打吗？参与BRII-196和BRII-198联合疗法研究的清华大学教授张林琦表示 ， 对于任何一个疾病 ， 预防都是第一重要的 。“有了药 ， 就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区 。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳此前在接受澎湃新闻采访人员采访时也表示 ， 新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系 ， 而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具 。
杜向阳分析 ， 未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下 ， 疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键 ， 国内仍有加强针需求 ， 海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作 ， 所以新冠疫苗的空间仍然较大 ， 尚未触及天花板 。
对于当前在研新冠疫苗企业的发展 ， 杜向阳认为 ， 从需求端来看 ， 国内新冠疫苗接种已经超过24亿剂 ， 基本上完成了基础免疫 ， 但加强针和海外出口需求仍未满足 。国内在研企业的机会和挑战在于如何研制出有效率更高 ， 安全性数据更好的疫苗 ， 包括新型技术路线的布局 ， 如mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒疫苗等 。
“此次疫情对于国内疫苗企业来说 ， 不仅仅是研发新冠疫苗单一品种 ， 而是在资本助力下 ， 借此布局更多新型技术平台 ， 加强国内疫苗企业的研发创新能力、开展海外临床试验的能力以及疫苗出口能力 。”杜向阳表示 。
【新冠疫苗|首个国产新冠特效药获批：有新冠治疗药物 疫苗还要打吗？】
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